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Biomarcatori in campioni di tessuto e sangue da pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale

1 luglio 2016 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Cambiamenti epigenetici come marcatori prognostici nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in fase iniziale

RAZIONALE: Lo studio in laboratorio di campioni di sangue e tessuto tumorale di pazienti affetti da cancro può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.

SCOPO: Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nei tessuti e nei campioni di sangue di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Valutare i pattern di metilazione aberranti nei campioni di tessuto e siero di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in fase iniziale per convalidare lo studio istituzionale singolo della Johns Hopkins.
  • Tentare di definire sottogruppi di pazienti a maggior rischio di malattia ricorrente o metastatica che possono beneficiare di regimi terapeutici adiuvanti più aggressivi.
  • Sviluppare indicatori prognostici per la sopravvivenza globale e specifica per la malattia.
  • Definire nuovi potenziali bersagli molecolari per la terapia.

SCHEMA: I campioni di tessuto tumorale e linfonodale intratoracico archiviati vengono analizzati per la metilazione del DNA aberrante (p16/CDKN2A, DAP chinasi, H-caderina, APC e RASSF1A) mediante PCR specifica per la metilazione. Le analisi vengono poi confrontate con i dati preliminari dello studio istituzionale della Johns Hopkins.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale e precedentemente arruolati in ACOSOG-Z0040 e Z0030.

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio precoce

    • T1 o T2, malattia N0
    • Aveva una lobectomia o resezione maggiore con margini chirurgici negativi (resezione R0)

  • Campioni di tumori e linfonodi disponibili da pazienti arruolati negli studi ACOSOG-Z0040 e ACOSOG-Z0030

    • Nodo negativo con malattia ricorrente entro 3 anni (casi)
    • Pazienti linfonodi negativi senza malattia ricorrente (controlli)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
I campioni di tessuto archiviato del tumore e dei linfonodi intratoracici vengono analizzati per la metilazione del DNA aberrante (p16/CDKN2A, DAP chinasi, H-caderina, APC e RASSF1A) mediante PCR specifica per la metilazione. Le analisi vengono poi confrontate con i dati preliminari dello studio istituzionale della Johns Hopkins.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Genetico: Analisi della metilazione del DNA
Genetico: reazione a catena della polimerasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni
sopravvivenza specifica per malattia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACOSOG-Z4102
  • CDR0000671680 (Identificatore di registro: NCI Physician Data Query)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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