Biomarkörer i vävnads- och blodprover från patienter med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
Epigenetiska förändringar som prognostiska markörer hos patienter med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium
MOTIVERING: Att studera prover av blod och tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer.
SYFTE: Denna forskningsstudie studerar biomarkörer i vävnads- och blodprover från patienter med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Utvärdera avvikande metyleringsmönster i vävnads- och serumprover från patienter med icke-småcellig lungcancer i ett tidigt stadium (NSCLC) för att validera Johns Hopkins enstaka institutionella studie.
- Försök att definiera undergrupper av patienter med större risk för återkommande eller metastaserande sjukdom som kan dra nytta av mer aggressiva adjuvanta terapeutiska regimer.
- Utveckla prognostiska indikatorer för sjukdomsspecifik och total överlevnad.
- Definiera nya potentiella molekylära mål för terapi.
DISPLAY: Arkiverade tumör- och intratorakala lymfkörtelvävnadsprover analyseras för avvikande DNA-metylering (p16/CDKN2A, DAP-kinas, H-cadherin, APC och RASSF1A) genom metyleringsspecifik PCR. Analyserna jämförs sedan med de preliminära data från Johns Hopkins institutionella studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Diagnos av icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium
- T1 eller T2, N0 sjukdom
- Hade en lobektomi eller större resektion med negativa kirurgiska marginaler (R0 resektion)
Tillgängliga tumör- och lymfkörtelprover från patienter inskrivna på ACOSOG-Z0040 och ACOSOG-Z0030-studier
- Nodnegativ med återkommande sjukdom inom 3 år (fall)
- Nodnegativa patienter utan återkommande sjukdom (kontroller)
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Arkiverade tumör- och intratorakala lymfkörtelvävnadsprover analyseras med avseende på avvikande DNA-metylering (p16/CDKN2A, DAP-kinas, H-cadherin, APC och RASSF1A) genom metyleringsspecifik PCR.
Analyserna jämförs sedan med de preliminära data från Johns Hopkins institutionella studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
|
sjukdomsspecifik överlevnad
Tidsram: Upp till 10 år
|
Upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .