Biomarkerek a korai stádiumú, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek szövet- és vérmintáiban
Epigenetikai változások, mint prognosztikai markerek a korai stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegekben
INDOKOLÁS: A rákos betegek vér- és daganatszövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a kutatás a korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek szövet- és vérmintáiban található biomarkereket vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Értékelje az aberráns metilációs mintákat korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek szövet- és szérummintáiban a Johns Hopkins egyetlen intézményes vizsgálatának validálásához.
- Próbálja meg meghatározni azon betegek alcsoportjait, akiknél nagyobb a kockázata a visszatérő vagy metasztatikus betegség kialakulásának, akik számára előnyös lehet az agresszívabb adjuváns terápiás rend.
- A betegség-specifikus és az általános túlélés prognosztikai mutatóinak kidolgozása.
- Határozzon meg új potenciális molekuláris célpontokat a terápia számára.
VÁZLAT: Az archivált daganatos és intrathoracalis nyirokcsomó-szövetmintákat metiláció-specifikus PCR-rel elemzik az aberráns DNS-metilációra (p16/CDKN2A, DAP-kináz, H-cadherin, APC és RASSF1A). Az elemzéseket ezután összehasonlítják a Johns Hopkins intézményi tanulmány előzetes adataival.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
A korai stádiumú nem-kissejtes tüdőrák diagnózisa
- T1 vagy T2, N0 betegség
- Lobektómiája vagy nagyobb reszekciója volt negatív műtéti szegéllyel (R0 reszekció)
Az ACOSOG-Z0040 és ACOSOG-Z0030 vizsgálatokba bevont betegek daganat- és nyirokcsomómintái
- Csomó-negatív, 3 éven belül visszatérő betegséggel (esetek)
- Csomópont-negatív betegek visszatérő betegség nélkül (kontroll)
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
Az archivált daganatos és intrathoracalis nyirokcsomó-szövetmintákat metiláció-specifikus PCR-rel elemzik az aberráns DNS-metilációra (p16/CDKN2A, DAP-kináz, H-cadherin, APC és RASSF1A).
Az elemzéseket ezután összehasonlítják a Johns Hopkins intézményi tanulmány előzetes adataival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
általános túlélés
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
|
betegségspecifikus túlélés
Időkeret: Akár 10 évig
|
Akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .