Biomarcadores em amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
Alterações epigenéticas como marcadores prognósticos em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue e tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores em amostras de tecido e sangue de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Avalie os padrões de metilação aberrante em amostras de tecido e soro de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial para validar o único estudo institucional da Johns Hopkins.
- Tentar definir subgrupos de pacientes com maior risco de doença recorrente ou metastática que podem se beneficiar de regimes terapêuticos adjuvantes mais agressivos.
- Desenvolva indicadores prognósticos para a sobrevida global e específica da doença.
- Definir novos potenciais alvos moleculares para terapia.
ESBOÇO: Tumores arquivados e amostras de tecido de linfonodos intratorácicos são analisados quanto à metilação aberrante do DNA (p16/CDKN2A, DAP quinase, H-caderina, APC e RASSF1A) por PCR específico de metilação. As análises são então comparadas com os dados preliminares do estudo institucional da Johns Hopkins.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
- T1 ou T2, doença N0
- Teve uma lobectomia ou ressecção maior com margens cirúrgicas negativas (ressecção R0)
Amostras disponíveis de tumores e linfonodos de pacientes inscritos nos estudos ACOSOG-Z0040 e ACOSOG-Z0030
- Nódulo negativo com doença recorrente dentro de 3 anos (casos)
- Pacientes com linfonodos negativos sem doença recorrente (controles)
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Amostras arquivadas de tecido tumoral e linfonodo intratorácico são analisadas quanto à metilação aberrante do DNA (p16/CDKN2A, DAP quinase, H-caderina, APC e RASSF1A) por PCR específico de metilação.
As análises são então comparadas com os dados preliminares do estudo institucional da Johns Hopkins.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida global
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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sobrevivência específica da doença
Prazo: Até 10 anos
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Até 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm V. Brock, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACOSOG-Z4102
- CDR0000671680 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
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