副甲状腺亜全摘出術は血液透析患者の血管石灰化を減少させる
2011年3月10日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital
この研究の目的は、副甲状腺全摘術の成功が血液透析患者の心血管石灰化を遅らせるかどうかを評価し、そのメカニズムを調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患患者の副甲状腺機能亢進症 (PHPT) は、主に心血管疾患による罹患率と死亡率が増加することが示されています。
PHPT における心血管疾患の正確なメカニズムはよくわかっていません。
心血管死亡率の過剰は、血清カルシウムと有意かつ独立して関連しており、生化学的障害と PHPT 患者の心血管障害との関係は、必ずしも因果関係ではありません。
実際、副甲状腺機能亢進症の外科的治療が心血管の危険因子と死亡率に与える影響については議論の余地があります。
一部の研究では、副甲状腺亜全摘術後も心血管リスクマーカーが変化しないままであったことが示唆されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shi Wei, MD and PHD
- 電話番号:62027 8602083827812
- メール:shiw_ggh@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Liu shuangxin, MD and Phd
- 電話番号:62027 8602083827812
- メール:mplsxi@yahoo.com.cn
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Guangdong General Hospital
-
コンタクト:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- 電話番号:62027 8602083827812
- メール:mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -血液透析治療を受けている患者で、インタクト副甲状腺ホルモン(iPTH)レベルが2回以上800pg / mlを超えて上昇している。
- -超音波画像または放射性同位体スキャンによって特定された副甲状腺結節性またはびまん性過形成の患者。
除外基準:
- 重大な背景に心臓弁膜症を有する患者
- 全身麻酔が苦手な方
- 直近2ヶ月以内に急性心筋梗塞を発症した患者
- 全身状態の悪い患者
- 1年以内に生体腎移植を予定している患者
- 副甲状腺摘出術の既往歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:副甲状腺全摘術
|
副甲状腺全摘術
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
血管カルシウムスコアの変化
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室の収縮および拡張機能の変化
時間枠:12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Shi wei, MD PHD、Chinese Nephrology Committee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年1月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月10日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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