La paratiroidectomía subtotal reduce la calcificación vascular en pacientes en hemodiálisis
10 de marzo de 2011 actualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar si la paratiroidectomía subtotal exitosa retrasa la calcificación cardiovascular en pacientes con hemodiálisis e investigar el mecanismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el hiperparatiroidismo (HPPT) en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal tiene una mayor morbilidad y mortalidad debido principalmente a enfermedades cardiovasculares.
El mecanismo preciso de la enfermedad cardiovascular en el HPTP no se conoce bien.
El exceso de mortalidad cardiovascular está significativa e independientemente relacionado con el calcio sérico, la conexión entre las alteraciones bioquímicas y los trastornos cardiovasculares en pacientes con HPTP no es necesariamente una relación de causa y efecto.
De hecho, el impacto de la curación quirúrgica del hiperparatiroidismo sobre los factores de riesgo cardiovascular y la mortalidad es controvertido.
Algunos estudios sugieren que los marcadores de riesgo cardiovascular permanecieron inalterados después de la paratiroidectomía subtotal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong General Hospital
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Contacto:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Número de teléfono: 62027 8602083827812
- Correo electrónico: mplsxi@yahoo.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes en tratamiento de hemodiálisis, con niveles elevados de hormona paratiroidea intacta (PTHi) > 800pg/ml en dos o más ocasiones.
- Pacientes con hiperplasia paratiroidea nodular o difusa identificada por ecografía o exploración con radioisótopos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardíaca valvular de fondo significativa
- Pacientes que no son aptos para la anestesia general.
- Pacientes con infarto agudo de miocardio en los últimos dos meses
- Pacientes con mal estado general.
- Pacientes con planes de trasplante de riñón relacionado en vida dentro de 1 año
- Pacientes con historia previa de paratiroidectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Paratiroidectomía subtotal
|
Paratiroidectomía subtotal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en las puntuaciones de calcio vascular
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la función sistólica y diastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2011
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8020
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