Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częściowa paratyroidektomia zmniejsza zwapnienie naczyń u pacjentów hemodializowanych

10 marca 2011 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Celem pracy była ocena, czy udana częściowa paratyroidektomia opóźnia zwapnienie układu sercowo-naczyniowego u pacjentów poddawanych hemodializie oraz zbadanie tego mechanizmu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wykazano, że nadczynność przytarczyc (PHPT) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Dokładny mechanizm choroby sercowo-naczyniowej w PHPT nie jest dobrze poznany. Nadmiar śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych jest istotnie i niezależnie zależny od stężenia wapnia w surowicy, związek między zaburzeniami biochemicznymi a zaburzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z PHPT niekoniecznie jest związkiem przyczynowo-skutkowym. Rzeczywiście, wpływ chirurgicznego leczenia nadczynności przytarczyc na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelność jest kontrowersyjny. Niektóre badania sugerują, że markery ryzyka sercowo-naczyniowego pozostały niezmienione po subtotalnej paratyroidektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani hemodializie z podwyższonym stężeniem nienaruszonego parathormonu (iPTH) > 800 pg/ml w co najmniej dwóch przypadkach.
  • Pacjenci z guzowatym lub rozlanym przerostem przytarczyc wykrytym w badaniu ultrasonograficznym lub radioizotopowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotną wadą zastawkową serca
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego
  • Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Pacjenci w złym stanie ogólnym
  • Pacjenci planujący przeszczep nerki związany z życiem w ciągu 1 roku
  • Pacjenci z wcześniejszą operacją przytarczyc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Subtotalna paratyroidektomia
Subtotalna paratyroidektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyników oceny wapnia w naczyniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Subtotalna paratyroidektomia

Subskrybuj