- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01140490
Częściowa paratyroidektomia zmniejsza zwapnienie naczyń u pacjentów hemodializowanych
10 marca 2011 zaktualizowane przez: Guangdong Provincial People's Hospital
Celem pracy była ocena, czy udana częściowa paratyroidektomia opóźnia zwapnienie układu sercowo-naczyniowego u pacjentów poddawanych hemodializie oraz zbadanie tego mechanizmu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że nadczynność przytarczyc (PHPT) u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością, głównie z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Dokładny mechanizm choroby sercowo-naczyniowej w PHPT nie jest dobrze poznany.
Nadmiar śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych jest istotnie i niezależnie zależny od stężenia wapnia w surowicy, związek między zaburzeniami biochemicznymi a zaburzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z PHPT niekoniecznie jest związkiem przyczynowo-skutkowym.
Rzeczywiście, wpływ chirurgicznego leczenia nadczynności przytarczyc na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i śmiertelność jest kontrowersyjny.
Niektóre badania sugerują, że markery ryzyka sercowo-naczyniowego pozostały niezmienione po subtotalnej paratyroidektomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Numer telefonu: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani hemodializie z podwyższonym stężeniem nienaruszonego parathormonu (iPTH) > 800 pg/ml w co najmniej dwóch przypadkach.
- Pacjenci z guzowatym lub rozlanym przerostem przytarczyc wykrytym w badaniu ultrasonograficznym lub radioizotopowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istotną wadą zastawkową serca
- Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia ogólnego
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
- Pacjenci w złym stanie ogólnym
- Pacjenci planujący przeszczep nerki związany z życiem w ciągu 1 roku
- Pacjenci z wcześniejszą operacją przytarczyc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Subtotalna paratyroidektomia
|
Subtotalna paratyroidektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyników oceny wapnia w naczyniach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana funkcji skurczowej i rozkurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Subtotalna paratyroidektomia
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaEncefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna | HEJ
-
CochlearAktywny, nie rekrutujący
-
Jetema Co., Ltd.Zakończony
-
Zimmer BiometZakończonyReumatyzm | Ból kolana | Przewlekła choroba zwyrodnieniowa stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowane szpotawość, koślawość lub deformacje zgięciaBelgia, Szwajcaria, Niemcy, Izrael, Włochy
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutacyjnyZapalenie przyzębia, przewlekłe | Obciążenie allostatyczneIndie
-
JDP Therapeutics, Inc.Algorithme Pharma IncZakończony
-
University Hospital, GhentZakończonyTrójprzedziałowa choroba zwyrodnieniowa stawówBelgia
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityNieznanyMigotanie przedsionków | Przebudowa przedsionków
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiepłodność męska | Żylaki powrózka nasiennego | Hipogonadyzm wtórny
-
University of RijekaPharmamedMado d.o.o., Zagreb, CroatiaNieznanyHipotermia | Objawy i symptomy | Pierwotny krwotok śródmózgowyChorwacja