A mellékpajzsmirigy eltávolítása csökkenti a vaszkuláris meszesedést hemodializált betegeknél
2011. március 10. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje, hogy a sikeres sub-total parathyroidectomia késlelteti-e a szív- és érrendszeri meszesedést hemodializált betegeknél, és megvizsgálja a mechanizmust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek hyperparathyreosis (PHPT) morbiditása és mortalitása megnövekedett, főként a szív- és érrendszeri betegségek miatt.
A szív- és érrendszeri betegségek pontos mechanizmusa PHPT-ben nem teljesen ismert.
A kardiovaszkuláris mortalitás többlete szignifikánsan és egymástól függetlenül összefügg a szérum kalciummal, a biokémiai zavarok és a PHPT-betegek kardiovaszkuláris rendellenességei közötti összefüggés nem feltétlenül ok-okozati összefüggés.
Valójában a hyperparathyreosis műtéti gyógyításának hatása a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre és a mortalitásra ellentmondásos.
Egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a kardiovaszkuláris kockázati markerek változatlanok maradtak a mellékpajzsmirigy-eltávolítás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Toborzás
- Guangdong General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefonszám: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált kezelésben részesülő betegek, akiknél az intakt mellékpajzsmirigyhormon (iPTH) szintje két vagy több alkalommal meghaladja a 800 pg/ml-t.
- Ultrahangos képalkotással vagy radioizotópos vizsgálattal azonosított mellékpajzsmirigy göbös vagy diffúz hiperpláziában szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek
- Az általános érzéstelenítésre alkalmatlan betegek
- Az elmúlt két hónapban akut miokardiális infarktuson átesett betegek
- Rossz általános állapotú betegek
- Azok a betegek, akik életvitelhez kapcsolódó veseátültetést terveznek 1 éven belül
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében mellékpajzsmirigy-eltávolítás szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Részösszeg mellékpajzsmirigy-eltávolítás
|
Részösszeg mellékpajzsmirigy-eltávolítás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a vaszkuláris kalcium pontszámokban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a bal kamra szisztolés és diasztolés funkciójában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 10.
Utolsó ellenőrzés
2009. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8020
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .