- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01140490
Välikilpirauhasen poisto vähentää verisuonten kalkkeutumista hemodialyysipotilailla
torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Guangdong Provincial People's Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, hidastaako onnistunut sub-total lisäkilpirauhasen poisto hemodialyysipotilaiden kardiovaskulaarista kalkkeutumista ja tutkia mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperparatyreoosilla (PHPT) potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on osoitettu lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden pääasiassa sydän- ja verisuonitautien vuoksi.
Sydän- ja verisuonitautien tarkkaa mekanismia PHPT:ssä ei tunneta hyvin.
Ylimääräinen kardiovaskulaarinen kuolleisuus liittyy merkittävästi ja itsenäisesti seerumin kalsiumiin, biokemiallisten häiriöiden ja PHPT-potilaiden kardiovaskulaaristen häiriöiden välinen yhteys ei välttämättä ole syy-seuraus-suhde.
Itse asiassa hyperparatyreoosin kirurgisen parantamisen vaikutus kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin ja kuolleisuuteen on kiistanalainen.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että kardiovaskulaariset riskimerkit säilyivät ennallaan sub-total lisäkilpirauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Puhelinnumero: 62027 8602083827812
- Sähköposti: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa saavat potilaat, joilla on kohonnut intaktin lisäkilpirauhashormonin (iPTH) taso yli 800 pg/ml kahdesti tai useammin.
- Potilaat, joilla on lisäkilpirauhasen nodulaarinen tai diffuusi hyperplasia, joka on tunnistettu ultraäänikuvauksella tai radioisotooppiskannauksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä taustaläppäsairaus
- Potilaat, jotka eivät sovellu yleisanestesiaan
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti viimeisen kahden kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on huono yleiskunto
- Potilaat, jotka suunnittelevat elämiseen liittyvää munuaisensiirtoa 1 vuoden sisällä
- Potilaat, joilla on aiemmin tehty lisäkilpirauhasen poisto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Välikilpirauhasen poisto
|
Välikilpirauhasen poisto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos verisuonten kalsiumpisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vasemman kammion systolisen ja diastolisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välikilpirauhasen poisto
-
Zimmer BiometValmisNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatYhdysvallat
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelreuma | Polvikipu | Krooninen nivelrikko | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalaiset Varus-, Valgus- tai Flexion-epämuodostumatBelgia, Sveitsi, Saksa, Israel, Italia
-
Zimmer BiometValmis
-
University of Colorado, DenverValmisAivotärähdys | Lievä traumaattinen aivovaurio | Psykologinen | PediatrisetYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.LopetettuPolven nivelrikko | Täydellinen polven vaihtoYhdysvallat
-
Allotex, Inc.PeruutettuTaittovirheet | PresbyopiaItävalta, Belgia, Ranska, Irlanti, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Sport Injury Prevention Research CentreUniversity of ManitobaTuntematonTraumaattinen aivovamma | Kuntoutus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Aerobinen harjoitus | Aivotärähdys, aivot | Fysiologinen aivotärähdyksen jälkeinen häiriöKanada
-
Algos Clinical Development Thomas L. Yearwood,...LopetettuSelkäkipu | Selkäkipu säteilyllä | Kipu jalassa, määrittelemätönYhdysvallat
-
Zimmer BiometRekrytointi
-
University of PaviaAktiivinen, ei rekrytointiGastroesofageaalinen refluksi | Hampaiden eroosioItalia