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La paratiroidectomia sub-totale riduce la calcificazione vascolare nei pazienti in emodialisi

10 marzo 2011 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare se la paratiroidectomia subtotale riuscita ritardasse la calcificazione cardiovascolare nei pazienti con emodialisi e indagare il meccanismo .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'iperparatiroidismo (PHPT) nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale ha un aumento della morbilità e della mortalità principalmente a causa di malattie cardiovascolari. L'esatto meccanismo delle malattie cardiovascolari nel PHPT non è ben compreso. L'eccesso di mortalità cardiovascolare è correlato in modo significativo e indipendente al calcio sierico, la connessione tra i disturbi biochimici e i disturbi cardiovascolari nei pazienti con PHPT non è necessariamente una relazione di causa-effetto. In effetti, l'impatto della cura chirurgica dell'iperparatiroidismo sui fattori di rischio cardiovascolare e sulla mortalità è controverso. Alcuni studi suggeriscono che i marcatori di rischio cardiovascolare sono rimasti inalterati dopo la paratiroidectomia subtotale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi, con livelli elevati di ormone paratiroideo intatto (iPTH) > 800 pg/ml in due o più occasioni.
  • Pazienti con iperplasia paratiroidea nodulare o diffusa identificata mediante ecografia o scintigrafia con radioisotopi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con significativa cardiopatia valvolare di fondo
  • Pazienti non idonei per l'anestesia generale
  • Pazienti con infarto miocardico acuto negli ultimi due mesi
  • Pazienti con cattive condizioni generali
  • Pazienti con piani per trapianto di rene correlato da vivente entro 1 anno
  • Pazienti con precedente storia di paratiroidectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Paratiroidectomia subtotale
Procedura: Paratiroidectomia subtotale
Paratiroidectomia subtotale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del calcio vascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Alterazione della funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

9 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8020

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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