Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subtotal parathyreoidektomi reducerer vaskulær forkalkning hos hæmodialysepatienter

10. marts 2011 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en vellykket subtotal parathyreoidektomi hæmmer kardiovaskulær forkalkning hos patienter med hæmodialyse og at undersøge mekanismen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyperparathyroidisme (PHPT) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet har vist sig at have en øget sygelighed og mortalitet hovedsageligt på grund af hjerte-kar-sygdomme. Den præcise mekanisme for hjertekarsygdomme i PHPT er ikke godt forstået. Overskuddet i kardiovaskulær dødelighed er signifikant og uafhængigt relateret til serumcalcium, sammenhængen mellem de biokemiske forstyrrelser og de kardiovaskulære lidelser hos PHPT-patienter er ikke nødvendigvis en årsag-virkning sammenhæng. Faktisk er virkningen af ​​kirurgisk helbredelse af hyperparathyroidisme på kardiovaskulære risikofaktorer og dødelighed kontroversiel. Nogle undersøgelser tyder på, at kardiovaskulære risikomarkører forblev uændrede efter subtotal parathyreoidektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne i hæmodialysebehandling med forhøjede niveauer af intakt parathyroidhormon (iPTH) > 800 pg/ml ved to eller flere lejligheder.
  • Patienter med parathyroid nodulær eller diffus hyperplasi identificeret ved ultralydsbilleddannelse eller radioisotopscanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig hjerteklapsygdom i baggrunden
  • Patienter, der er uegnede til generel anæstesi
  • Patienter med akut myokardieinfarkt inden for de seneste to måneder
  • Patienter med dårlig almentilstand
  • Patienter med planer om levende relateret nyretransplantation inden for 1 år
  • Patienter med tidligere parathyreoidektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Subtotal parathyreoidektomi
Subtotal parathyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i vaskulær calciumscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2010

Først opslået (Skøn)

9. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2011

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8020

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subtotal parathyreoidektomi

Abonner