- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01140490
Subtotal parathyreoidektomi reducerer vaskulær forkalkning hos hæmodialysepatienter
10. marts 2011 opdateret af: Guangdong Provincial People's Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en vellykket subtotal parathyreoidektomi hæmmer kardiovaskulær forkalkning hos patienter med hæmodialyse og at undersøge mekanismen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperparathyroidisme (PHPT) hos patienter med nyresygdom i slutstadiet har vist sig at have en øget sygelighed og mortalitet hovedsageligt på grund af hjerte-kar-sygdomme.
Den præcise mekanisme for hjertekarsygdomme i PHPT er ikke godt forstået.
Overskuddet i kardiovaskulær dødelighed er signifikant og uafhængigt relateret til serumcalcium, sammenhængen mellem de biokemiske forstyrrelser og de kardiovaskulære lidelser hos PHPT-patienter er ikke nødvendigvis en årsag-virkning sammenhæng.
Faktisk er virkningen af kirurgisk helbredelse af hyperparathyroidisme på kardiovaskulære risikofaktorer og dødelighed kontroversiel.
Nogle undersøgelser tyder på, at kardiovaskulære risikomarkører forblev uændrede efter subtotal parathyreoidektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefonnummer: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne i hæmodialysebehandling med forhøjede niveauer af intakt parathyroidhormon (iPTH) > 800 pg/ml ved to eller flere lejligheder.
- Patienter med parathyroid nodulær eller diffus hyperplasi identificeret ved ultralydsbilleddannelse eller radioisotopscanning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med betydelig hjerteklapsygdom i baggrunden
- Patienter, der er uegnede til generel anæstesi
- Patienter med akut myokardieinfarkt inden for de seneste to måneder
- Patienter med dårlig almentilstand
- Patienter med planer om levende relateret nyretransplantation inden for 1 år
- Patienter med tidligere parathyreoidektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Subtotal parathyreoidektomi
|
Subtotal parathyreoidektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i vaskulær calciumscore
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i venstre ventrikels systoliske og diastoliske funktion
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2010
Først opslået (Skøn)
9. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2011
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subtotal parathyreoidektomi
-
Huashan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Algos Clinical Development Thomas L. Yearwood,...AfsluttetRygsmerte | Rygsmerter med stråling | Smerter i benet, UspecificeretForenede Stater
-
Jetema Co., Ltd.Afsluttet
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuSvimmelhed | Cervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringNakkesmertepatienter med forsnævringPakistan
-
CochlearAktiv, ikke rekrutterende
-
Bartin State HospitalAfsluttetObstruktiv søvnapnø | Ultralyd | Diagnostisk billeddannelseKalkun
-
Boston Children's HospitalUniversity of Colorado, DenverAfsluttetHjernerystelse, mild | Hjernerystelse, hjerne | Hjernerystelse, alvorlig | Anstrengelse; OverskydendeForenede Stater
-
St. Olavs HospitalRekrutteringKraniocerebralt traume | Hjernerystelse | Post-hjernerystelse syndrom | Post-traumatisk hovedpineNorge
-
Allotex, Inc.Trukket tilbageBrydningsfejl | PresbyopiØstrig, Belgien, Frankrig, Irland, Schweiz, Det Forenede Kongerige