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Paratireoidectomia subtotal reduz calcificação vascular em pacientes em hemodiálise

10 de março de 2011 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar se a paratireoidectomia subtotal bem-sucedida retarda a calcificação cardiovascular em pacientes em hemodiálise e investigar o mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O hiperparatireoidismo (HPTP) em pacientes com doença renal em estágio terminal demonstrou ter um aumento da morbidade e mortalidade principalmente devido à doença cardiovascular. O mecanismo preciso da doença cardiovascular no PHPT não é bem compreendido. O excesso de mortalidade cardiovascular está significativa e independentemente relacionado ao cálcio sérico, a conexão entre os distúrbios bioquímicos e os distúrbios cardiovasculares em pacientes com HPTP não é necessariamente uma relação de causa e efeito. De fato, o impacto da cura cirúrgica do hiperparatireoidismo nos fatores de risco cardiovascular e na mortalidade é controverso. Alguns estudos sugerem que os marcadores de risco cardiovascular permaneceram inalterados após a paratireoidectomia subtotal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:
          • Liu shuangxin, MD and Phd
          • Número de telefone: 62027 8602083827812
          • E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes em tratamento de hemodiálise, com níveis elevados de paratormônio intacto (iPTH) > 800pg/ml em duas ou mais ocasiões.
  • Pacientes com hiperplasia nodular ou difusa da paratireoide identificada por ultrassonografia ou varredura com radioisótopos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardíaca valvular de fundo significativa
  • Pacientes inaptos para anestesia geral
  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio nos últimos dois meses
  • Pacientes com mau estado geral
  • Pacientes com planos de transplante renal em vida dentro de 1 ano
  • Pacientes com história prévia de paratireoidectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Paratireoidectomia subtotal
Paratireoidectomia subtotal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos escores de cálcio vascular
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8020

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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