- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01140490
Paratireoidectomia subtotal reduz calcificação vascular em pacientes em hemodiálise
10 de março de 2011 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
O objetivo deste estudo foi avaliar se a paratireoidectomia subtotal bem-sucedida retarda a calcificação cardiovascular em pacientes em hemodiálise e investigar o mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O hiperparatireoidismo (HPTP) em pacientes com doença renal em estágio terminal demonstrou ter um aumento da morbidade e mortalidade principalmente devido à doença cardiovascular.
O mecanismo preciso da doença cardiovascular no PHPT não é bem compreendido.
O excesso de mortalidade cardiovascular está significativa e independentemente relacionado ao cálcio sérico, a conexão entre os distúrbios bioquímicos e os distúrbios cardiovasculares em pacientes com HPTP não é necessariamente uma relação de causa e efeito.
De fato, o impacto da cura cirúrgica do hiperparatireoidismo nos fatores de risco cardiovascular e na mortalidade é controverso.
Alguns estudos sugerem que os marcadores de risco cardiovascular permaneceram inalterados após a paratireoidectomia subtotal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong General Hospital
-
Contato:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Número de telefone: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes em tratamento de hemodiálise, com níveis elevados de paratormônio intacto (iPTH) > 800pg/ml em duas ou mais ocasiões.
- Pacientes com hiperplasia nodular ou difusa da paratireoide identificada por ultrassonografia ou varredura com radioisótopos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardíaca valvular de fundo significativa
- Pacientes inaptos para anestesia geral
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio nos últimos dois meses
- Pacientes com mau estado geral
- Pacientes com planos de transplante renal em vida dentro de 1 ano
- Pacientes com história prévia de paratireoidectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Paratireoidectomia subtotal
|
Paratireoidectomia subtotal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos escores de cálcio vascular
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração na função sistólica e diastólica do ventrículo esquerdo
Prazo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8020
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