La parathyroïdectomie sous-totale réduit la calcification vasculaire chez les patients sous hémodialyse
10 mars 2011 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer si une parathyroïdectomie subtotale réussie retarde la calcification cardiovasculaire chez les patients sous hémodialyse et d'en étudier le mécanisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'hyperparathyroïdie (PHPT) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale a une morbidité et une mortalité accrues principalement dues aux maladies cardiovasculaires.
Le mécanisme précis de la maladie cardiovasculaire dans le PHPT n'est pas bien compris.
L'excès de mortalité cardiovasculaire est significativement et indépendamment lié à la calcémie, le lien entre les perturbations biochimiques et les troubles cardiovasculaires chez les patients PHPT n'est pas nécessairement une relation de cause à effet.
En effet, l'impact de la cure chirurgicale de l'hyperparathyroïdie sur les facteurs de risque cardiovasculaire et la mortalité est controversé.
Certaines études suggèrent que les marqueurs de risque cardiovasculaire sont restés inchangés après une parathyroïdectomie subtotale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- Guangdong General Hospital
-
Contact:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Numéro de téléphone: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients recevant un traitement par hémodialyse, avec des niveaux élevés d'hormone parathyroïdienne intacte (iPTH) > 800 pg/ml à deux reprises ou plus.
- Patients atteints d'hyperplasie parathyroïdienne nodulaire ou diffuse identifiée par échographie ou radio-isotope.
Critère d'exclusion:
- Patients avec une cardiopathie valvulaire importante
- Patients inaptes à l'anesthésie générale
- Patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde au cours des deux derniers mois
- Patients en mauvais état général
- Patients ayant des plans pour une greffe de rein liée à la vie dans un délai d'un an
- Patients ayant des antécédents de parathyroïdectomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Parathyroïdectomie sub-totale
|
Parathyroïdectomie sub-totale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des scores de calcium vasculaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modification de la fonction systolique et diastolique du ventricule gauche
Délai: 12 mois
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12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2010
Première publication (Estimation)
9 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2011
Dernière vérification
1 janvier 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8020
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