Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subtotale parathyroïdectomie vermindert vasculaire verkalking bij hemodialysepatiënten

10 maart 2011 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Het doel van deze studie was om te evalueren of succesvolle subtotale parathyroïdectomie cardiovasculaire calcificatie vertraagt ​​bij patiënten met hemodialyse en om het mechanisme te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Van hyperparathyreoïdie (PHPT) bij patiënten met terminale nierziekte is aangetoond dat ze een verhoogde morbiditeit en mortaliteit hebben, voornamelijk als gevolg van cardiovasculaire aandoeningen. Het precieze mechanisme van hart- en vaatziekten in PHPT is niet goed begrepen. De overmaat aan cardiovasculaire mortaliteit is significant en onafhankelijk gerelateerd aan serumcalcium, het verband tussen de biochemische stoornissen en de cardiovasculaire stoornissen bij PHPT-patiënten is niet noodzakelijkerwijs een oorzaak-en-gevolg relatie. De impact van chirurgische genezing van hyperparathyreoïdie op cardiovasculaire risicofactoren en mortaliteit is inderdaad controversieel. Sommige onderzoeken suggereren dat cardiovasculaire risicomarkers ongewijzigd bleven na subtotale parathyroïdectomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shi Wei, MD and PHD
  • Telefoonnummer: 62027 8602083827812
  • E-mail: shiw_ggh@126.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Liu shuangxin, MD and Phd
  • Telefoonnummer: 62027 8602083827812
  • E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, met twee of meer keren verhoogde niveaus van intact parathyroïdhormoon (iPTH) > 800 pg/ml.
  • Patiënten met bijschildkliernodulaire of diffuse hyperplasie geïdentificeerd door echografie of radio-isotopenscan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een significante achtergrond hartklepaandoening
  • Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie
  • Patiënten met acuut myocardinfarct in de afgelopen twee maanden
  • Patiënten met een slechte algemene toestand
  • Patiënten met woongerelateerde niertransplantatie binnen 1 jaar
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van parathyreoïdectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Subtotale parathyroïdectomie
Subtotale parathyroïdectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in vasculaire calciumscores
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in linkerventrikel systolische en diastolische functie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 8020

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Subtotale parathyroïdectomie

3
Abonneren