- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01140490
Subtotale parathyroïdectomie vermindert vasculaire verkalking bij hemodialysepatiënten
10 maart 2011 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Het doel van deze studie was om te evalueren of succesvolle subtotale parathyroïdectomie cardiovasculaire calcificatie vertraagt bij patiënten met hemodialyse en om het mechanisme te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van hyperparathyreoïdie (PHPT) bij patiënten met terminale nierziekte is aangetoond dat ze een verhoogde morbiditeit en mortaliteit hebben, voornamelijk als gevolg van cardiovasculaire aandoeningen.
Het precieze mechanisme van hart- en vaatziekten in PHPT is niet goed begrepen.
De overmaat aan cardiovasculaire mortaliteit is significant en onafhankelijk gerelateerd aan serumcalcium, het verband tussen de biochemische stoornissen en de cardiovasculaire stoornissen bij PHPT-patiënten is niet noodzakelijkerwijs een oorzaak-en-gevolg relatie.
De impact van chirurgische genezing van hyperparathyreoïdie op cardiovasculaire risicofactoren en mortaliteit is inderdaad controversieel.
Sommige onderzoeken suggereren dat cardiovasculaire risicomarkers ongewijzigd bleven na subtotale parathyroïdectomie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shi Wei, MD and PHD
- Telefoonnummer: 62027 8602083827812
- E-mail: shiw_ggh@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefoonnummer: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong General Hospital
-
Contact:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefoonnummer: 62027 8602083827812
- E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, met twee of meer keren verhoogde niveaus van intact parathyroïdhormoon (iPTH) > 800 pg/ml.
- Patiënten met bijschildkliernodulaire of diffuse hyperplasie geïdentificeerd door echografie of radio-isotopenscan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een significante achtergrond hartklepaandoening
- Patiënten die niet geschikt zijn voor algemene anesthesie
- Patiënten met acuut myocardinfarct in de afgelopen twee maanden
- Patiënten met een slechte algemene toestand
- Patiënten met woongerelateerde niertransplantatie binnen 1 jaar
- Patiënten met een voorgeschiedenis van parathyreoïdectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Subtotale parathyroïdectomie
|
Subtotale parathyroïdectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in vasculaire calciumscores
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in linkerventrikel systolische en diastolische functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8020
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subtotale parathyroïdectomie
-
Zimmer BiometWervingReumatoïde artritis | Kniepijn | Chronische artrose | Avasculaire necrose van de femurcondylus | Matige Varus-, Valgus- of FlexiemisvormingenBelgië, Duitsland, Italië, Israël, Zwitserland
-
CorinVoltooidArtritis van de knieVerenigd Koninkrijk
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
DePuy InternationalBeëindigdArtrose van de knieVerenigd Koninkrijk
-
University of South FloridaUnited States Department of DefenseVoltooid
-
University of RijekaPharmamedMado d.o.o., Zagreb, CroatiaOnbekendHypothermie | Tekenen en symptomen | Primaire intracerebrale bloedingKroatië
-
ExactechWervingKnieartroplastiek, totaalVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.IngetrokkenArtroplastiek | Knie | VervangingSingapore, China, Indië
-
34 Lives, PBCUniversity of Miami; University of Wisconsin, Madison; MOUNT SINAI HOSPITAL; Indiana...WervingOrgaan BehoudVerenigde Staten
-
Kasr El Aini HospitalWerving