Subtotal paratyreoidektomi reduserer vaskulær forkalkning hos hemodialysepasienter
10. mars 2011 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Målet med denne studien var å evaluere om vellykket subtotal paratyreoidektomi forsinker kardiovaskulær forkalkning hos pasienter med hemodialyse og å undersøke mekanismen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperparatyreoidisme (PHPT) hos pasienter med nyresykdom i sluttstadiet har vist seg å ha økt sykelighet og dødelighet hovedsakelig på grunn av kardiovaskulær sykdom.
Den nøyaktige mekanismen for kardiovaskulær sykdom i PHPT er ikke godt forstått.
Overskuddet i kardiovaskulær dødelighet er signifikant og uavhengig relatert til serumkalsium, sammenhengen mellom de biokjemiske forstyrrelsene og de kardiovaskulære lidelsene hos PHPT-pasienter er ikke nødvendigvis en årsak-virkning-sammenheng.
Virkningen av kirurgisk kur av hyperparatyreoidisme på kardiovaskulære risikofaktorer og dødelighet er faktisk kontroversiell.
Noen studier tyder på at kardiovaskulære risikomarkører forble uendret etter Subtotal paratyreoidektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Guangdong General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefonnummer: 62027 8602083827812
- E-post: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene som får hemodialysebehandling, med forhøyede nivåer av intakt paratyreoideahormon (iPTH) > 800 pg/ml ved to eller flere anledninger.
- Pasienter med parathyroid nodulær eller diffus hyperplasi identifisert ved ultralydavbildning eller radioisotopskanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig bakgrunnsventilær hjertesykdom
- Pasienter som er uegnet til generell anestesi
- Pasienter med akutt hjerteinfarkt de siste to månedene
- Pasienter med dårlig allmenntilstand
- Pasienter med planer om levende relatert nyretransplantasjon innen 1 år
- Pasienter med tidligere parathyreoidektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Subtotal paratyreoidektomi
|
Subtotal paratyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i vaskulær kalsiumskår
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i venstre ventrikkels systoliske og diastoliske funksjon
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .