Промежуточная паратиреоидэктомия снижает кальцификацию сосудов у пациентов, находящихся на гемодиализе
10 марта 2011 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, замедляет ли успешная субтотальная паратиреоидэктомия сердечно-сосудистую кальцификацию у пациентов, находящихся на гемодиализе, и изучить механизм.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что гиперпаратиреоз (ПГПТ) у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности имеет повышенную заболеваемость и смертность, в основном за счет сердечно-сосудистых заболеваний.
Точный механизм сердечно-сосудистых заболеваний при ПГПТ изучен недостаточно.
Превышение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний значимо и независимо связано с содержанием кальция в сыворотке крови, связь между биохимическими нарушениями и сердечно-сосудистыми нарушениями у больных с ПГПТ не обязательно является причинно-следственной связью.
Действительно, влияние хирургического лечения гиперпаратиреоза на сердечно-сосудистые факторы риска и смертность является спорным.
Некоторые исследования показывают, что маркеры сердечно-сосудистого риска оставались неизменными после субтотальной паратиреоидэктомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- Guangdong General Hospital
-
Контакт:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Номер телефона: 62027 8602083827812
- Электронная почта: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получающие лечение гемодиализом, с повышенным уровнем интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) > 800 пг/мл в двух или более случаях.
- Пациенты с узловой или диффузной гиперплазией паращитовидных желез, выявленной при ультразвуковом исследовании или радиоизотопном сканировании.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительными фоновыми клапанными пороками сердца
- Пациенты, которым противопоказана общая анестезия
- Пациенты с острым инфарктом миокарда в течение последних двух месяцев
- Больные с плохим общим состоянием
- Пациенты с планами трансплантации родственной почки в течение 1 года
- Пациенты с предшествующей паратиреоидэктомией в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Субтотальная паратиреоидэктомия
|
Субтотальная паратиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение показателей сосудистого кальция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение систолической и диастолической функции левого желудочка
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8020
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .