Subtotal paratyreoidektomi minskar vaskulär förkalkning hos hemodialyspatienter
10 mars 2011 uppdaterad av: Guangdong Provincial People's Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera om framgångsrik subtotal paratyreoidektomi fördröjer kardiovaskulär förkalkning hos patienter med hemodialys och att undersöka mekanismen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hyperparatyreos (PHPT) hos patienter med njursjukdom i slutstadiet har visat sig ha en ökad sjuklighet och mortalitet främst på grund av hjärt-kärlsjukdom.
Den exakta mekanismen för hjärt-kärlsjukdom i PHPT är inte väl förstått.
Överskottet i kardiovaskulär mortalitet är signifikant och oberoende relaterat till serumkalcium, sambandet mellan de biokemiska störningarna och de kardiovaskulära störningarna hos PHPT-patienter är inte nödvändigtvis ett orsak-och-verkan-samband.
Faktum är att effekten av kirurgisk bot av hyperparatyreoidism på kardiovaskulära riskfaktorer och dödlighet är kontroversiell.
Vissa studier tyder på att kardiovaskulära riskmarkörer förblev oförändrade efter subtotal paratyreoidektomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekrytering
- Guangdong General Hospital
-
Kontakt:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- Telefonnummer: 62027 8602083827812
- E-post: mplsxi@yahoo.com.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna som får hemodialysbehandling, med förhöjda nivåer av intakt bisköldkörtelhormon (iPTH) > 800 pg/ml vid två eller flera tillfällen.
- Patienter med paratyreoidea nodulär eller diffus hyperplasi identifierad med ultraljudsundersökning eller radioisotopskanning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med signifikant bakgrundsvalvulär hjärtsjukdom
- Patienter som är olämpliga för generell anestesi
- Patienter med akut hjärtinfarkt under de senaste två månaderna
- Patienter med dåligt allmäntillstånd
- Patienter med planer på levande njurtransplantation inom 1 år
- Patienter med tidigare parathyreoidektomi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Subtotal paratyreoidektomi
|
Subtotal paratyreoidektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vaskulära kalciumpoäng
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i vänsterkammars systoliska och diastoliska funktion
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2010
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2011
Senast verifierad
1 januari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .