Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mezisoučet paratyreoidektomie snižuje vaskulární kalcifikaci u hemodialyzovaných pacientů

10. března 2011 aktualizováno: Guangdong Provincial People's Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit, zda úspěšná subtotální paratyreoidektomie zpomaluje kardiovaskulární kalcifikaci u pacientů s hemodialýzou, a prozkoumat mechanismus.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že hyperparatyreóza (PHPT) u pacientů s terminálním onemocněním ledvin má zvýšenou morbiditu a mortalitu především v důsledku kardiovaskulárních onemocnění. Přesný mechanismus kardiovaskulárního onemocnění u PHPT není dobře znám. Zvýšená kardiovaskulární mortalita významně a nezávisle souvisí se sérovým vápníkem, souvislost mezi biochemickými poruchami a kardiovaskulárními poruchami u pacientů s PHPT nemusí být nutně vztahem příčiny a účinku. Vliv chirurgické léčby hyperparatyreózy na kardiovaskulární rizikové faktory a mortalitu je skutečně kontroverzní. Některé studie naznačují, že markery kardiovaskulárního rizika zůstaly po subtotální paratyreoidektomii nezměněny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shi Wei, MD and PHD
  • Telefonní číslo: 62027 8602083827812
  • E-mail: shiw_ggh@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Liu shuangxin, MD and Phd
  • Telefonní číslo: 62027 8602083827812
  • E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
          • Liu shuangxin, MD and Phd
          • Telefonní číslo: 62027 8602083827812
          • E-mail: mplsxi@yahoo.com.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení hemodialýzou se zvýšenými hladinami intaktního parathormonu (iPTH) > 800 pg/ml ve dvou nebo více případech.
  • Pacienti s nodulární nebo difúzní hyperplazií příštítných tělísek identifikovanou ultrazvukovým zobrazením nebo radioizotopovým skenováním.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným srdečním onemocněním na pozadí
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro celkovou anestezii
  • Pacienti s akutním infarktem myokardu v posledních dvou měsících
  • Pacienti se špatným celkovým stavem
  • Pacienti s plánovanou transplantací ledviny do 1 roku
  • Pacienti s předchozí anamnézou paratyreoidektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Mezisoučet paratyreoidektomie
Postup: Mezisoučet paratyreoidektomie
Mezisoučet paratyreoidektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre vaskulárního vápníku
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolické a diastolické funkce levé komory
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

Klinické studie na Mezisoučet paratyreoidektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit