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甲状旁腺次全切除术减少血液透析患者的血管钙化

2011年3月10日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital
本研究的目的是评估成功的甲状旁腺次全切除术是否能延缓血液透析患者的心血管钙化,并探讨其机制。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

已显示终末期肾病患者的甲状旁腺功能亢进症 (PHPT) 的发病率和死亡率增加,主要是由于心血管疾病。 PHPT 中心血管疾病的确切机制尚不清楚。 心血管死亡率过高与血钙显着独立相关,生化紊乱与PHPT患者心血管疾病之间的联系不一定是因果关系。 事实上,手术治愈甲状旁腺功能亢进症对心血管危险因素和死亡率的影响是有争议的。 一些研究表明,甲状旁腺次全切除术后心血管风险标志物保持不变。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受血液透析治疗,完整甲状旁腺激素(iPTH)水平升高>800pg/ml 2次或以上的患者。
  • 通过超声成像或放射性同位素扫描确定的甲状旁腺结节性或弥漫性增生患者。

排除标准:

  • 患有严重背景瓣膜性心脏病的患者
  • 不适合全身麻醉的患者
  • 近两个月内急性心肌梗死患者
  • 一般情况较差的患者
  • 1年内有活体肾移植计划的患者
  • 有甲状旁腺切除术病史的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:甲状旁腺次全切除术
甲状旁腺次全切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血管钙评分的变化
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
左心室收缩和舒张功能的变化
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shi wei, MD PHD、Chinese Nephrology Committee

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (预期的)

2011年1月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月8日

首次发布 (估计)

2010年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月10日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8020

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