- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01140490
아전 부갑상선 절제술은 혈액 투석 환자의 혈관 석회화를 감소시킵니다.
2011년 3월 10일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
이 연구의 목적은 성공적인 부갑상선 아전절제술이 혈액투석 환자에서 심혈관 석회화를 지연시키는지 여부를 평가하고 그 기전을 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
말기 신질환 환자의 부갑상샘기능항진증(PHPT)은 주로 심혈관 질환으로 인해 이환율과 사망률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
PHPT에서 심혈관 질환의 정확한 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다.
심혈관 사망률의 초과는 혈청 칼슘과 유의하고 독립적으로 관련이 있으며, PHPT 환자의 생화학적 장애와 심혈관 장애 사이의 연관성은 반드시 인과 관계가 아닙니다.
실제로, 심혈관 위험 인자 및 사망률에 대한 부갑상선기능항진증의 외과적 치료의 영향은 논란의 여지가 있습니다.
일부 연구에서는 부갑상선 부분절제술 후 심혈관 위험 지표가 변경되지 않은 상태로 남아 있다고 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Guangdong General Hospital
-
연락하다:
- Liu shuangxin, MD and Phd
- 전화번호: 62027 8602083827812
- 이메일: mplsxi@yahoo.com.cn
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2회 이상 온전한 부갑상선 호르몬(iPTH) 수치 > 800pg/ml로 혈액 투석 치료를 받는 환자.
- 초음파 영상 또는 방사성동위원소 스캔으로 확인된 부갑상선 결절성 또는 미만성 비대증 환자.
제외 기준:
- 중대한 배경 판막 심장 질환이 있는 환자
- 전신 마취가 부적합한 환자
- 최근 2개월 이내 급성 심근경색 환자
- 전신상태가 좋지 않은 환자
- 1년 이내 생활관련 신장이식 계획이 있는 환자
- 부갑상선절제술의 과거력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 부갑상선절제술
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부갑상선절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈관 칼슘 점수의 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 수축기 및 이완기 기능의 변화
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi wei, MD PHD, Chinese Nephrology Committee
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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