高校での禁煙プログラムの強化
2016年11月4日 更新者：Yale University
思春期の喫煙者における禁煙のための緊急事態管理 - フェーズ IV、高校ベースの禁煙プログラムの強化
この研究の目的は、コンティンジェンシー マネジメント (CM) + 認知行動療法の介入と組み合わせて使用した場合の補助的なニコチン置換療法の有効性を調べることです。
被験者は、ニコチン経皮パッチまたはプラセボパッチのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられるだけでなく、CMを受け取るか、CMを受信しないようにランダムに割り当てられます。すべての被験者は認知行動療法を受けます。
アクティブ ニコチン パッチと CM の両方を投与された被験者は、他のグループの被験者よりも禁煙率が高くなると仮定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- CMHC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高校生時代
- 禁煙したい
- 1日5本以上の喫煙
- 英語の読み書きができる方
除外基準:
- 現在の他の物質への依存
- ニコチンパッチの使用を禁忌とする病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：積極的なニコチンパッチと不測の事態の管理
このグループの被験者は、緊急事態管理とアクティブなニコチンパッチを受け取ります
|
全教科の週間 CBT
尿分析に基づく禁酒に対するインセンティブ
14mg ir 21mg の用量は、体重と #cigs/day に基づいています
他の名前：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：緊急事態管理のないニコチンパッチ
このグループの被験者は、禁欲のための偶発管理なしでアクティブなニコチンパッチを受け取ります
|
全教科の週間 CBT
14mg ir 21mg の用量は、体重と #cigs/day に基づいています
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボパッチとコンティンジェンシー管理
このグループの被験者は、プラセボ経皮パッチと不測の事態管理を受け取ります
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全教科の週間 CBT
尿分析に基づく禁酒に対するインセンティブ
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボパッチあり、不測の事態管理なし
このグループの被験者はプラセボパッチを受け取り、不測の事態管理を受けません
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全教科の週間 CBT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療終了時の禁煙率
時間枠：6週間
|
私たちの主要な結果は、尿分析によって確認された最後の予定の7日前のタバコ使用の自己報告として定義される治療期間の終わりの有病率の禁欲です。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療中の継続的な禁欲
時間枠：6週間
|
また、毎週の尿分析により、6週間の治療期間中の継続的な禁酒を調べます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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