インスリンの記憶促進のメカニズム
2014年10月30日 更新者：Andreana P. Haley、University of Texas at Austin
本出願に記載される研究は、アルツハイマー病(AD)におけるインスリン媒介の記憶促進が、脳のグルコース代謝の改善によるグルタミン酸作動性神経伝達の亢進によって達成されるという仮説を検証するものである。
軽度のアルツハイマー病またはアルツハイマー病の前駆期と推定される健忘性軽度認知障害（aMCI）の成人における記憶および脳内グルタミン酸濃度に対する鼻腔内インスリンの単回投与の影響が研究される予定である。
この研究が無事に完了すれば、記憶障害のある成人に対する鼻腔内インスリンの大規模な治療試験の準備が整う可能性がある。
ただし、現時点ではこのようなインスリンの使用は純粋に実験的なものです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの具体的な目的は、軽度のアルツハイマー病または健忘性MCIを患う15人の参加者が、インスリン（20 IU）またはプラセボの単回投与の15分後に脳の構造と機能の評価を受けるという横断的な反復測定デザインを通じて達成されます。 インスリンとプラセボの状態は参加者間でバランスがとれます。
鼻腔内インスリンまたはプラセボ投与: 生理食塩水とインスリン (NovoLog) は、標準的な薬局プロトコルに従って、UT Student Health Services Pharmacy (Sharon Roberson、主任薬剤師) を通じて注文され、4°C で保管されます。 3 ml の生理食塩水またはインスリンは、各スプレーで 100 μL の用量を送達するように設計された鼻スプレー ボトル (例: Spectrum Pharmacy Products ボトル 969-17404P およびアクチュエーター 551-24362P) にパッケージされます。 各投与中に総量 200μL が送達されます (各鼻孔に 100μL を 1 回ずつ)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- University of Texas at Austin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AD の可能性の臨床診断
- 21歳以上
- 臨床認知症評価 0.5 または 1.0
- ミニメンタルステート試験のスコア>15
除外基準:
- 既存の糖尿病
- アルツハイマー病以外の、脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症など、認知に影響を与える可能性のある重大な神経疾患
- 30分を超える意識喪失、または永続的な神経学的後遺症を伴う重度の頭部損傷
- コントロール不良の高血圧、心血管疾患、慢性閉塞性肺疾患、肝臓疾患、腎臓疾患などの重大な医学的疾患または臓器不全
- 抗精神病薬または抗けいれん薬の現在の使用
- 血糖降下剤またはインスリンの現在または以前の使用
- MRIの禁忌
- 閉所恐怖症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン
20 IUのインスリンを1日1回、第1介入期間または第2介入期間のいずれかに2回、点鼻スプレーボトルを使用して投与した。
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20 IUのインスリンを1日1回、第1介入期間または第2介入期間のいずれかに2回、点鼻スプレーボトルを使用して投与した。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
200マイクロリットルの生理食塩水を1日1回、第1介入期間または第2介入期間のいずれかの2回に分けて、点鼻スプレーボトルを使用して投与した。
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200マイクロリットルの生理食塩水を1日1回、第1介入期間または第2介入期間のいずれかの2回に分けて、点鼻スプレーボトルを使用して投与した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳内のグルタミン酸濃度
時間枠：インスリンまたはプラセボ投与後 15 分
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グルタミン酸濃度は、グルタミン酸とクレアチンの比として表されました。
これは、磁気共鳴分光法（MRS）を使用して決定されました。MRSは、磁気共鳴画像法（MRI）と同じ装置を使用する磁気共鳴技術ですが、研究者が神経生物学的に重要なさまざまな神経化学物質の濃度に関する情報を抽出できるようにします。
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インスリンまたはプラセボ投与後 15 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリー
時間枠：インスリンまたはプラセボ投与後 15 分
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記憶パフォーマンスは、ウェクスラー記憶スケール (WMS-IV) 論理記憶 (物語想起) テストの遅延想起 (想起された単位の数) を使用して評価されました。
スコアは、30 分の遅延後に呼び出された 2 つの異なるストーリーの単位の合計を表します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 50 (ストーリーごとに 0 ～ 25) であり、スコアが高いほど記憶パフォーマンスが優れていることを反映します。
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インスリンまたはプラセボ投与後 15 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreana P Haley, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月30日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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