Insuliinin muistin helpotuksen mekanismit
torstai 30. lokakuuta 2014 päivittänyt: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Esillä olevassa hakemuksessa kuvattu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan insuliinivälitteinen muistin helpotus Alzheimerin taudissa (AD) saavutetaan tehostuneen glutamatergin neurotransmission avulla, mikä johtuu aivojen glukoosiaineenvaihdunnan parantumisesta.
Intranasaalisen insuliinin kerta-annoksen vaikutusta muistiin ja aivoglutamaattipitoisuuksiin aikuisilla, joilla on lievä AD tai amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta (aMCI), AD:n oletettu prodromaalivaihe.
Tämän tutkimuksen onnistunut päätökseen saattaminen voi asettaa pohjan laajemmalle intranasaalisen insuliinin hoitotutkimukselle aikuisille, joilla on muistihäiriöitä.
Insuliinin käyttö tällä tavalla tällä hetkellä on kuitenkin puhtaasti kokeellista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin erityiset tavoitteet saavutetaan poikkileikkauksellisella toistuvalla mittaussuunnitelmalla, jossa 15 osallistujalle, joilla on lievä AD tai amnestinen MCI, arvioidaan aivojen rakennetta ja toimintaa 15 minuuttia yhden insuliiniannoksen (20 IU) tai lumelääkkeen jälkeen. Insuliini- ja lumelääkkeet tasapainotetaan osallistujien kesken.
Nenänsisäinen insuliini tai lumelääke: Suolaliuosta ja insuliinia (NovoLog) tilataan yliopiston opiskelijoiden terveyspalvelujen apteekista (Sharon Roberson, pääapteekki) ja niitä säilytetään 4°C:ssa apteekin standardiprotokollien mukaisesti. Kolme ml:n annosta suolaliuosta tai insuliinia pakataan nenäsumutepulloihin (esim. Spectrum Pharmacy Products -pullot 969-17404P ja toimilaitteet 551-24362P), jotka on suunniteltu antamaan 100 µl annos jokaisella suihkeella. Jokaisen annon aikana annostellaan 200 µl:n kokonaistilavuus (yksi 100 µl annos kumpaankin sieraimeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen AD:n kliininen diagnoosi
- Ikä yli 21
- Kliinisen dementian luokitus 0,5 tai 1,0
- Minimental State Exam Score >15
Poissulkemiskriteerit:
- olemassa oleva diabetes
- merkittävä neurologinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa kognitioon, muu kuin AD, mukaan lukien aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi
- vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia tai pysyviä neurologisia seurauksia
- merkittävä lääketieteellinen sairaus tai elinten vajaatoiminta, kuten hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksasairaus tai munuaissairaus
- psykoosilääkkeiden tai kouristuksia ehkäisevien lääkkeiden nykyinen käyttö
- hypoglykeemisten aineiden tai insuliinin nykyinen tai aiempi käyttö
- MRI-vasta-aiheet
- klaustrofobia
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: insuliinia
20 IU insuliinia annettiin kerran päivässä kahdesti joko ensimmäisen tai toisen interventiojakson aikana nenäsumutepullolla
|
20 IU insuliinia annettiin kerran päivässä kahdesti joko ensimmäisen tai toisen interventiojakson aikana nenäsumutepullolla
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
200 mikrolitraa suolaliuosta annettiin kerran vuorokaudessa kahdessa eri yhteydessä joko ensimmäisen tai toisen interventiojakson aikana nenäsumutepullolla
|
200 mikrolitraa suolaliuosta annettiin kerran vuorokaudessa kahdessa eri yhteydessä joko ensimmäisen tai toisen interventiojakson aikana nenäsumutepullolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen glutamaattipitoisuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia insuliinin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Glutamaattipitoisuus ilmaistiin glutamaatin ja kreatiinin suhteena.
Tämä määritettiin käyttämällä magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS), magneettiresonanssitekniikkaa, joka käyttää samoja laitteita kuin magneettikuvaus (MRI), mutta antaa tutkijoille mahdollisuuden poimia tietoa erilaisten neurobiologisesti merkittävien hermosolujen pitoisuuksista.
|
15 minuuttia insuliinin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti
Aikaikkuna: 15 minuuttia insuliinin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Muistin suorituskyky arvioitiin käyttämällä viivästettyä palautusta (kutsuttujen yksiköiden lukumäärä) Wechsler Memory Scale (WMS-IV) -loogisen muistin (tarinoiden palautus) -testissä.
Pisteet edustavat kahden eri tarinan palautettujen yksiköiden summaa 30 minuutin viiveen jälkeen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50 (0-25 jokaiselle tarinalle), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa muistin suorituskykyä
|
15 minuuttia insuliinin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreana P Haley, PhD, University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 2. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-05-0007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistihäiriöt
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat