인슐린의 기억 촉진 메커니즘
2014년 10월 30일 업데이트: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
본 출원에 기술된 연구는 알츠하이머병(AD)에서 인슐린 매개 기억 촉진이 대뇌 포도당 대사 개선으로 인한 강화된 글루탐산 작용성 신경전달을 통해 달성된다는 가설을 시험할 것이다.
AD의 추정 전구기인 경증 AD 또는 건망증 경도 인지 장애(aMCI)가 있는 성인의 기억 및 대뇌 글루타메이트 농도에 대한 단일 용량의 비강내 인슐린의 효과를 연구할 것입니다.
이 연구의 성공적인 완료는 기억 장애가 있는 성인을 위한 비강내 인슐린의 대규모 치료 시험을 위한 단계를 설정할 수 있습니다.
그러나 현 시점에서 이러한 방식으로 인슐린을 사용하는 것은 순전히 실험적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 특정 목표는 경미한 AD 또는 건망증 MCI가 있는 15명의 참가자가 인슐린(20IU) 또는 위약을 1회 투여한 후 15분 후에 뇌 구조 및 기능 평가를 받는 단면 반복 측정 설계를 통해 달성됩니다. 인슐린 및 위약 조건은 참가자 간에 균형을 이룰 것입니다.
비강내 인슐린 또는 위약 투여: 식염수 및 인슐린(NovoLog)은 UT 학생 건강 서비스 약국(Sharon Roberson, 수석 약사)을 통해 주문되고 표준 약국 프로토콜에 따라 4°C에서 보관됩니다. 식염수 또는 인슐린의 3ml 용량은 각 스프레이로 100μL 용량을 전달하도록 설계된 비강 스프레이 병(예: Spectrum Pharmacy Products 병 969-17404P 및 작동기 551-24362P)에 포장됩니다. 200μL의 총 부피가 각 투여 동안 전달될 것입니다(각 콧구멍에 하나의 100μL 용량).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 AD의 임상 진단
- 21세 이상
- 0.5 또는 1.0의 임상적 치매 등급
- 미니 정신 상태 시험 점수>15
제외 기준:
- 기존 당뇨병
- 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증을 포함하여 알츠하이머병 이외의 인지에 영향을 미칠 수 있는 중요한 신경계 질환
- 30분 이상의 의식 상실 또는 영구적인 신경학적 후유증을 동반한 심각한 두부 손상
- 조절되지 않는 고혈압이나 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐 질환, 간 질환 또는 신장 질환과 같은 중대한 의학적 질병 또는 장기 부전
- 항 정신병 또는 항 경련 약물의 현재 사용
- 혈당 강하제 또는 인슐린의 현재 또는 이전 사용
- MRI 금기 사항
- 밀실 공포증
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린
비강 스프레이 병을 사용하여 1차 개입 기간 또는 2차 개입 기간 중 하나의 경우에 20 IU의 인슐린을 1일 1회 2회 투여했습니다.
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비강 스프레이 병을 사용하여 1차 개입 기간 또는 2차 개입 기간 중 하나의 경우에 20 IU의 인슐린을 1일 1회 2회 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 식염
200마이크로리터의 식염수를 비강 스프레이 병을 사용하여 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 두 번에 걸쳐 하루에 한 번 투여했습니다.
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200마이크로리터의 식염수를 비강 스프레이 병을 사용하여 첫 번째 개입 기간 또는 두 번째 개입 기간에 두 번에 걸쳐 하루에 한 번 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 글루타메이트 농도
기간: 인슐린 또는 위약 투여 후 15분
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글루타메이트 농도는 글루타메이트 대 크레아틴의 비율로 표현되었습니다.
이것은 자기 공명 영상(MRI)과 동일한 장비를 사용하지만 연구원들이 신경 생물학적으로 중요한 다양한 신경 화학 물질의 농도에 대한 정보를 추출할 수 있는 자기 공명 기술인 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 결정되었습니다.
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인슐린 또는 위약 투여 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메모리
기간: 인슐린 또는 위약 투여 후 15분
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메모리 성능은 Wechsler Memory Scale(WMS-IV) 논리적 메모리(스토리 리콜) 테스트에서 지연된 리콜(리콜된 단위 수)을 사용하여 평가되었습니다.
점수는 30분 지연 후 두 개의 서로 다른 스토리의 리콜된 단위의 합계를 나타냅니다.
총 점수 범위는 0~50(각 스토리에 대해 0~25)이며 점수가 높을수록 더 나은 메모리 성능을 반영합니다.
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인슐린 또는 위약 투여 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreana P Haley, PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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