Mécanismes de facilitation de la mémoire par l'insuline
30 octobre 2014 mis à jour par: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
L'étude décrite dans la présente demande testera l'hypothèse selon laquelle la facilitation de la mémoire médiée par l'insuline dans la maladie d'Alzheimer (MA) est obtenue grâce à une neurotransmission glutamatergique améliorée en raison d'améliorations du métabolisme cérébral du glucose.
L'effet d'une dose unique d'insuline intranasale sur la mémoire et les concentrations cérébrales de glutamate chez des adultes atteints de MA légère ou de déficience cognitive légère amnésique (aMCI), la phase prodromique présumée de la MA, sera étudié.
La réussite de cette étude pourrait ouvrir la voie à un essai de traitement à plus grande échelle de l'insuline intranasale pour les adultes souffrant de troubles de la mémoire.
Cependant, l'utilisation de l'insuline de cette manière à ce stade est purement expérimentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de ce projet seront atteints grâce à une conception transversale à mesures répétées dans laquelle 15 participants atteints de MA légère ou de MCI amnésique subiront des évaluations de la structure et de la fonction cérébrales 15 minutes après une dose unique d'insuline (20 UI) ou de placebo. Les conditions d'insuline et de placebo seront contrebalancées entre les participants.
Administration intranasale d'insuline ou de placebo : une solution saline et de l'insuline (NovoLog) seront commandées par l'intermédiaire de la pharmacie des services de santé des étudiants de l'UT (Sharon Roberson, pharmacienne en chef) et conservées à 4 °C, conformément aux protocoles standard de la pharmacie. Des doses de trois ml de solution saline ou d'insuline seront conditionnées dans des vaporisateurs nasaux (p. Un volume total de 200μL sera délivré lors de chaque administration (une dose de 100μL dans chaque narine).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de MA probable
- Plus de 21 ans
- Évaluation clinique de la démence de 0,5 ou 1,0
- Score du mini-examen de l'état mental> 15
Critère d'exclusion:
- diabète préexistant
- maladie neurologique importante pouvant affecter la cognition, autre que la maladie d'Alzheimer, y compris accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques
- traumatisme crânien grave avec perte de conscience > 30 minutes ou avec séquelles neurologiques permanentes
- une maladie grave ou une défaillance d'un organe, comme une hypertension non contrôlée ou une maladie cardiovasculaire, une maladie pulmonaire obstructive chronique, une maladie du foie ou une maladie rénale
- utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques ou anticonvulsivants
- utilisation actuelle ou antérieure d'agents hypoglycémiants ou d'insuline
- Contre-indications IRM
- claustrophobie
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: insuline
20 UI d'insuline ont été administrées une fois par jour à deux reprises au cours de la première période d'intervention ou de la deuxième période d'intervention à l'aide d'un vaporisateur nasal
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20 UI d'insuline ont été administrées une fois par jour à deux reprises au cours de la première période d'intervention ou de la deuxième période d'intervention à l'aide d'un vaporisateur nasal
Autres noms:
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Comparateur placebo: Saline
200 microlitres de solution saline ont été administrés une fois par jour à deux reprises au cours de la première période d'intervention ou de la deuxième période d'intervention à l'aide d'un vaporisateur nasal
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200 microlitres de solution saline ont été administrés une fois par jour à deux reprises au cours de la première période d'intervention ou de la deuxième période d'intervention à l'aide d'un vaporisateur nasal
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration cérébrale en glutamate
Délai: 15 minutes après l'administration d'insuline ou de placebo
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La concentration de glutamate a été exprimée comme le rapport du glutamate à la créatine.
Cela a été déterminé à l'aide de la spectroscopie par résonance magnétique (MRS), une technique de résonance magnétique qui utilise le même équipement que l'imagerie par résonance magnétique (IRM), mais permet aux chercheurs d'extraire des informations sur les concentrations de divers produits neurochimiques d'importance neurobiologique.
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15 minutes après l'administration d'insuline ou de placebo
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire
Délai: 15 minutes après l'administration d'insuline ou de placebo
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Les performances de mémoire ont été évaluées à l'aide d'un rappel différé (nombre d'unités rappelées) sur le test de mémoire logique (rappel d'histoire) de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS-IV).
Les scores représentent une somme d'unités rappelées de deux histoires différentes après un délai de 30 minutes.
Les scores totaux vont de 0 à 50 (0-25 pour chaque histoire) avec des scores plus élevés reflétant de meilleures performances de mémoire
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15 minutes après l'administration d'insuline ou de placebo
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreana P Haley, PhD, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2010
Première publication (Estimation)
16 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-05-0007
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