胰岛素促进记忆的机制
2014年10月30日 更新者：Andreana P. Haley、University of Texas at Austin
本申请中描述的研究将检验以下假设，即胰岛素介导的阿尔茨海默氏病 (AD) 记忆促进是通过由于大脑葡萄糖代谢的改善而增强的谷氨酸能神经传递来实现的。
将研究单剂量鼻内胰岛素对患有轻度 AD 或遗忘性轻度认知障碍 (aMCI)（假定为 AD 的前驱期）的成人的记忆力和脑谷氨酸浓度的影响。
这项研究的成功完成可能会为患有记忆障碍的成年人进行更大规模的鼻内胰岛素治疗试验奠定基础。
然而，此时以这种方式使用胰岛素纯粹是实验性的。
研究概览
详细说明
该项目的具体目标将通过横断面重复测量设计来实现，其中 15 名患有轻度 AD 或遗忘性 MCI 的参与者将在单次注射胰岛素 (20 IU) 或安慰剂后 15 分钟接受大脑结构和功能评估。 胰岛素和安慰剂条件将在参与者之间得到平衡。
鼻内胰岛素或安慰剂给药：生理盐水和胰岛素 (NovoLog) 将通过 UT 学生健康服务药房（Sharon Roberson，首席药剂师）订购，并根据标准药房协议储存在 4°C。 三毫升剂量的盐水或胰岛素将被包装在鼻腔喷雾瓶（例如，Spectrum Pharmacy Products 瓶 969-17404P 和致动器 551-24362P）中，每次喷雾时设计为提供 100μL 剂量。 每次给药期间将输送 200μL 的总体积（每个鼻孔中一个 100μL 剂量）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- University of Texas at Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似AD的临床诊断
- 21岁以上
- 临床痴呆评分为 0.5 或 1.0
- 迷你精神状态测试分数>15
排除标准：
- 既往糖尿病
- 可能影响认知的重大神经系统疾病，除 AD 外，包括中风、帕金森病、多发性硬化症
- 意识丧失超过 30 分钟或伴有永久性神经系统后遗症的严重头部损伤
- 严重的内科疾病或器官衰竭，例如不受控制的高血压或心血管疾病、慢性阻塞性肺病、肝病或肾病
- 当前使用抗精神病或抗惊厥药物
- 当前或以前使用降糖药或胰岛素
- 核磁共振禁忌症
- 幽闭恐惧症
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胰岛素
在第一个干预期或第二个干预期使用鼻腔喷雾瓶两次每天一次给予 20 IU 胰岛素
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在第一个干预期或第二个干预期使用鼻腔喷雾瓶两次每天一次给予 20 IU 胰岛素
其他名称：
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安慰剂比较：盐水
在第一个干预期或第二个干预期，使用鼻腔喷雾瓶在两个不同的场合每天一次给予 200 微升生理盐水
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在第一个干预期或第二个干预期，使用鼻腔喷雾瓶在两个不同的场合每天一次给予 200 微升生理盐水
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑谷氨酸浓度
大体时间：胰岛素或安慰剂给药后 15 分钟
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谷氨酸浓度表示为谷氨酸与肌酸的比率。
这是使用磁共振波谱 (MRS) 确定的，这是一种磁共振技术，使用与磁共振成像 (MRI) 相同的设备，但允许研究人员提取有关具有神经生物学意义的各种神经化学物质浓度的信息。
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胰岛素或安慰剂给药后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆
大体时间：胰岛素或安慰剂给药后 15 分钟
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在韦氏记忆量表 (WMS-IV) 逻辑记忆（故事回忆）测试中使用延迟回忆（回忆的单元数）评估记忆表现。
分数表示延迟 30 分钟后两个不同故事的回忆单元的总和。
总分范围从 0 到 50（每个故事 0-25），分数越高反映记忆力越好
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胰岛素或安慰剂给药后 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreana P Haley, PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月15日
首次发布 (估计)
2010年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月30日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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