Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy ułatwiania pamięci przez insulinę

30 października 2014 zaktualizowane przez: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
Badanie opisane w niniejszym zgłoszeniu przetestuje hipotezę, że pośredniczone przez insulinę ułatwianie pamięci w chorobie Alzheimera (AD) jest osiągane poprzez wzmocnione neuroprzekaźnictwo glutaminergiczne dzięki poprawie metabolizmu glukozy w mózgu. Zbadany zostanie wpływ pojedynczej dawki donosowej insuliny na pamięć i mózgowe stężenie glutaminianu u dorosłych z łagodnym AD lub łagodnym zaburzeniem funkcji poznawczych z amnezją (aMCI), przypuszczalną prodromalną fazą AD. Pomyślne zakończenie tego badania może przygotować grunt pod próbę leczenia insuliny donosowej na większą skalę u dorosłych z zaburzeniami pamięci. Jednak stosowanie insuliny w ten sposób w tym momencie jest czysto eksperymentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele tego projektu zostaną osiągnięte poprzez przekrojowy projekt powtarzanych pomiarów, w którym 15 uczestników z łagodną AD lub amnestycznym MCI zostanie poddanych ocenie struktury i funkcji mózgu 15 minut po pojedynczej dawce insuliny (20 IU) lub placebo. Warunki insuliny i placebo będą zrównoważone wśród uczestników.

Insulina donosowa lub placebo: sól fizjologiczna i insulina (NovoLog) zostaną zamówione w aptece UT Student Health Services Pharmacy (Sharon Roberson, główny farmaceuta) i będą przechowywane w temperaturze 4°C, zgodnie ze standardowymi protokołami aptecznymi. Trzy ml dawki soli fizjologicznej lub insuliny będą pakowane w butelki z aerozolem do nosa (np. butelki Spectrum Pharmacy Products 969-17404P i aktywatory 551-24362P) przeznaczone do dostarczania dawki 100 μl z każdym rozpyleniem. Podczas każdego podania zostanie dostarczona całkowita objętość 200 μl (jedna dawka 100 μl do każdego otworu nosowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • University of Texas at Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne prawdopodobnej AD
  • Wiek powyżej 21 lat
  • Kliniczna ocena demencji 0,5 lub 1,0
  • Wynik egzaminu Mini Mental State Exam > 15

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniej istniejąca cukrzyca
  • istotna choroba neurologiczna, która może wpływać na funkcje poznawcze, inna niż AD, w tym udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane
  • ciężki uraz głowy z utratą przytomności > 30 minut lub z trwałymi następstwami neurologicznymi
  • poważna choroba medyczna lub niewydolność narządów, taka jak niekontrolowane nadciśnienie lub choroba układu krążenia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba wątroby lub choroba nerek
  • aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub przeciwdrgawkowych
  • obecne lub wcześniejsze stosowanie leków hipoglikemizujących lub insuliny
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • klaustrofobia
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: insulina
20 j.m. insuliny podawano raz dziennie dwukrotnie w pierwszym okresie interwencji lub w drugim okresie interwencji za pomocą butelki z aerozolem do nosa
Lek: Insulina
20 j.m. insuliny podawano raz dziennie dwukrotnie w pierwszym okresie interwencji lub w drugim okresie interwencji za pomocą butelki z aerozolem do nosa
Inne nazwy:
  • NovoLog, 20 j.m
Komparator placebo: Solankowy
200 mikrolitrów soli fizjologicznej podawano raz dziennie przy dwóch różnych okazjach w pierwszym okresie interwencji lub drugim okresie interwencji za pomocą butelki z aerozolem do nosa
Inny: Solankowy
200 mikrolitrów soli fizjologicznej podawano raz dziennie przy dwóch różnych okazjach w pierwszym okresie interwencji lub drugim okresie interwencji za pomocą butelki z aerozolem do nosa
Inne nazwy:
  • Sól fizjologiczna, 200 mikrolitrów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mózgowe stężenie glutaminianu
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu insuliny lub placebo
Stężenie glutaminianu wyrażono jako stosunek glutaminianu do kreatyny. Zostało to określone za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS), techniki rezonansu magnetycznego, która wykorzystuje ten sam sprzęt co obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), ale umożliwia naukowcom uzyskanie informacji o stężeniach różnych neurochemikaliów o znaczeniu neurobiologicznym.
15 minut po podaniu insuliny lub placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć
Ramy czasowe: 15 minut po podaniu insuliny lub placebo
Wydajność pamięci oceniono za pomocą opóźnionego przywoływania (liczba przypomnianych jednostek) w teście pamięci logicznej (przywoływanie historii) Skali Pamięci Wechslera (WMS-IV). Wyniki reprezentują sumę przywołanych jednostek dwóch różnych historii po 30 minutach opóźnienia. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 50 (0-25 dla każdej historii), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność pamięci
15 minut po podaniu insuliny lub placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreana P Haley, PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-05-0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj