Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen van insulinevergemakkelijking van het geheugen

30 oktober 2014 bijgewerkt door: Andreana P. Haley, University of Texas at Austin
De in de onderhavige aanvrage beschreven studie zal de hypothese testen dat door insuline gemedieerde vergemakkelijking van het geheugen bij de ziekte van Alzheimer (AD) wordt bereikt door verbeterde glutamaterge neurotransmissie als gevolg van verbeteringen in het cerebrale glucosemetabolisme. Het effect van een enkele dosis intranasale insuline op het geheugen en de cerebrale glutamaatconcentraties bij volwassenen met milde AD of amnestische milde cognitieve stoornissen (aMCI), de veronderstelde prodromale fase van AD, zal worden bestudeerd. Succesvolle afronding van deze studie kan de weg vrijmaken voor een grootschaliger behandelingsonderzoek met intranasale insuline voor volwassenen met geheugenstoornissen. Het gebruik van insuline op deze manier op dit moment is echter puur experimenteel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen van dit project zullen worden bereikt door middel van een transversaal ontwerp met herhaalde metingen waarbij 15 deelnemers met milde AD of amnestische MCI 15 minuten na een enkele dosis insuline (20 IE) of placebo beoordelingen van de hersenstructuur en -functie zullen ondergaan. Insuline- en placebocondities zullen bij de deelnemers worden gecompenseerd.

Intranasale toediening van insuline of placebo: Zoutoplossing en insuline (NovoLog) worden besteld via de UT Student Health Services Pharmacy (Sharon Roberson, Chief Pharmacist) en bewaard bij 4°C, volgens standaard apotheekprotocollen. Doses van drie ml zoutoplossing of insuline worden verpakt in neussprayflessen (bijv. Spectrum Pharmacy Products-flessen 969-17404P en actuators 551-24362P) die zijn ontworpen om met elke verstuiving een dosis van 100 μl af te geven. Tijdens elke toediening wordt een totaal volume van 200 μl toegediend (één dosis van 100 μl in elk neusgat).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • University of Texas at Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van waarschijnlijke AD
  • Leeftijd ouder dan 21
  • Klinische dementiescore van 0,5 of 1,0
  • Mini Mental State Exam Score> 15

Uitsluitingscriteria:

  • reeds bestaande diabetes
  • significante neurologische ziekte die de cognitie kan beïnvloeden, anders dan AD, waaronder beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose
  • ernstig hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 30 minuten of met blijvende neurologische gevolgen
  • significante medische ziekte of orgaanfalen, zoals ongecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten, chronische obstructieve longziekte, leverziekte of nierziekte
  • huidig ​​gebruik van antipsychotica of anticonvulsiva
  • huidig ​​of eerder gebruik van bloedglucoseverlagende middelen of insuline
  • MRI-contra-indicaties
  • claustrofobie
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: insuline
20 IE insuline werd tweemaal per dag toegediend in ofwel de eerste interventieperiode ofwel de tweede interventieperiode met behulp van een neussprayfles
Geneesmiddel: Insuline
20 IE insuline werd tweemaal per dag toegediend in ofwel de eerste interventieperiode ofwel de tweede interventieperiode met behulp van een neussprayfles
Andere namen:
  • NovoLog, 20 IE
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
200 microliter zoutoplossing werd eenmaal daags op twee verschillende gelegenheden toegediend in de eerste interventieperiode of de tweede interventieperiode met behulp van een neussprayfles
Ander: Zoutoplossing
200 microliter zoutoplossing werd eenmaal daags op twee verschillende gelegenheden toegediend in de eerste interventieperiode of de tweede interventieperiode met behulp van een neussprayfles
Andere namen:
  • Zoutoplossing, 200 microliter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale glutamaatconcentratie
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van insuline of placebo
Glutamaatconcentratie werd uitgedrukt als de verhouding van glutamaat tot creatine. Dit werd bepaald met behulp van magnetische resonantiespectroscopie (MRS), een magnetische resonantietechniek die dezelfde apparatuur gebruikt als magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), maar waarmee onderzoekers informatie kunnen extraheren over de concentraties van verschillende neurochemicaliën van neurobiologische betekenis.
15 minuten na toediening van insuline of placebo

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geheugen
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van insuline of placebo
Geheugenprestaties werden beoordeeld met behulp van vertraagde herinnering (aantal teruggeroepen eenheden) op de Wechsler Memory Scale (WMS-IV) logische geheugentest (verhaalherinnering). Scores vertegenwoordigen een som van teruggeroepen eenheden van twee verschillende verhalen na een vertraging van 30 minuten. Totaalscores variëren van 0 tot 50 (0-25 voor elk verhaal) waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere geheugenprestaties
15 minuten na toediening van insuline of placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreana P Haley, PhD, University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-05-0007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geheugenstoornissen

Klinische onderzoeken op Insuline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren