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感覚的嗜好の評価 (PREFSENSOR)

2023年11月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

バランス制御に対する感覚選好の評価

姿勢制御の要素の中で、感覚統合は非常に重要です。 姿勢維持のための最も重要な感覚入力は、空間における頭の加速に関する情報を提供する前庭系 (HORAK 1994)、体の位置の変化を決定するために使用される固有受容情報を提供する体性感覚系 (INGLIS 1994)、および視覚環境内での自己の動きに関する情報を提供するシステム。 各感覚系の受容体と統合チャネルには、課題と環境状況に関する異なる入力の異なるパフォーマンスにつながる内部特性があります (FITZGERALD 1994)。 ほとんどの場合、感覚情報は一致しますが、時には矛盾することがあります。 これは、停車中の電車に乗っているときに、隣の電車が発車している場合に当てはまり、前庭系が活性化していなくても、動いているような錯覚を覚えます。 被験者がバランスを制御するには、感覚的な重み付けプロセスが必要になります。 中枢神経系(CNS)は、望ましい状態を維持または達成するために、環境条件(CENCIANNI 2006)および感覚入力の信頼性(OIE 2002、KESHNER 2004)に応じて、姿勢の制御に対する感覚入力の相対的な寄与を調整すると考えられています。空間内での向きを調整し、姿勢の安定性を提供します。 それにもかかわらず、姿勢制御に関与する複数の感覚フィードバックの相互接続はまだ完全には理解されていません (CHIARI 2000)。

現在、姿勢制御に対する感覚情報の個人的な使用を評価するために利用できるツールはありません。 被験者の感覚的な好みをよりよく理解するためのこのようなツールがあることは興味深いと思われます。 これは、さまざまな病状を持つ患者にとって、個別のバランスリハビリテーションプログラムを設計する目的で特に重要です。

研究の目的は、3 つの主要な感覚の摂動に関連する被験者の姿勢反応を研究することにより、被験者の感覚の好みを評価するために構築されたツールをテストすることでした。 正常な被験者は、プロトコルの再現性を評価し、正常値を収集するために最初に検査されます。 次に、プロトコールの実現可能性をテストし、これらの集団の間で感覚の好みに関する予備データを得るために、脳卒中後片麻痺、前庭疾患、神経障害、転倒患者を対象に研究が行われます。

調査の概要

詳細な説明

対象者 第一半球脳卒中、前庭障害、神経障害、老化に関連する平衡障害のある対象者

装置のバランス評価 被験者は、垂直方向の地面反力を記録する 2 つのフォース トランスデューサー上に置かれた 12 cm 離れた 2 枚の別々のアルミニウム プレートからなるフォース プラットフォーム (FeeTest Technoconcept®) 上に裸足で立ちます。 圧力中心(COP)の位置は地面反力から計算されます。 データは 40 Hz のサンプリング周波数で収集されます。

感覚障害 感覚情報(視覚、固有受容、前庭情報)が連続的に障害されます。 それぞれの感覚情報について、決められた方向 (前方、後方、右、左) への揺れを誘発するために、さまざまな摂動がテストされます。

視覚は、暗い部屋で視運動刺激によって妨げられます。視運動ボウル (OPTOTEST、Technconcept®) が被験者の背後に配置され、被験者の前の壁に 60/°s の速度で移動する発光ドットを投影します。 被験者は、動くドットを追わずに、刺激パターンを真っすぐに見つめるように指示されます。 刺激パターンの方向が異なる視覚刺激について 4 つの試行が行われます。発光ドットの変位の方向は、最初は上から下へ、次に下から上へ、右から左、そして最後に左から右です。

固有受容情報は振動刺激によって妨げられます。振動は 2 つの機械式バイブレーター (VB 115、TECHNOCONCEPT ®) によって伝達されます。 振動の振幅は 1 mm、周波数は 50 Hz です。 振動刺激は、最初に下腿三頭筋の腱に適用され、その後、前脛骨筋の腱に適用されます。

次に、中殿筋に 90 Hz の周波数で側方刺激を加えます。

前庭情報は電気刺激によって妨害されます。定電流刺激装置 (World Precision Instruments®) を使用して、2 mA の両耳電気刺激が適用されます。 表面電極は乳様突起の上に配置されます。 4 つの条件がテストされます。陰極は、頭をまっすぐ前に向けて右の乳様突起に配置され、次に左の乳様突起に配置されます。陰極を脳病変の側(健康な被験者の場合は右側)に置き、頭を右、次に左に向けます。

手順 各試行は、刺激なしの 15 秒のベースライン期間で始まり、その後 35 秒の刺激期間、そして最後の 20 秒の刺激なしの観察期間が続きます。

被験者は、腕を体に沿ってまっすぐ前を見て、できるだけまっすぐに立ってください(頭を傾けるガルバニック刺激の最後の 2 回の試行を除く)。 被験者を手順に使用するために刺激なしのトライアルが登録され、記録を開始する前に各条件について被験者によって感覚の混乱がテストされます。

被験者は病気の発症後できるだけ早く検査を受け、リハビリプログラムが完了した4~6週間後に再検査を受ける。

健康な被験者も検査されます。 分析されたデータ 各感覚摂動について、刺激中の被験者の行動の 2 つの特性、つまり刺激によって引き起こされる変位と刺激中の揺れの強さを分析します。被験者の場合、刺激によって引き起こされる変位は、注目する効果の面(たとえば、下腿三頭筋の前後方向)における COP(15 ~ 50 秒)の変位(ミリメートル単位)(MD)の平均によって計算されます。右から左への視運動学的トライアルの試行および側方)から、前刺激期間(2 ~ 13 秒)中の CoP の平均位置を差し引いた値。 連続する感覚刺激に対して各方向の感覚スコアが得られます。 これらの値と、各感覚摂動 (視覚、固有受容、前庭) の複合スコアが、1 つの感覚刺激に対して行われたすべての試行の平均として計算されます。 したがって、視覚複合スコア、固有受容複合スコア、および前庭複合スコアの 3 つのスコアが得られます。

刺激によって誘発された転倒の回数も記録されます。

・刺激時の揺れの強さは高速フーリエ変換により評価します。 統計解析 テストの再現性はクラス内相関係数(ICC)により評価されます。 ICC が 0.6 で優れている場合は再現性が良好であると見なされ、0.8 で優れている場合は再現性が優れていると見なされます。

記述データは、SD (標準偏差) を含む平均値として報告されます。 力のプラットフォームの値と被験者の特性の間の相関は、ウィルコクソンの符号付き順位検定、マン-ホイットニー検定、クラスカル-ウォリス検定などのノンパラメトリック統計によって評価されます。 P 値は 0.05 に選択されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

165

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75010
        • Service de MPR - Hôpital Lariboisière - Fernand Widal

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者 前庭疾患の患者 脳卒中後の患者 固有受容障害のある患者 転倒歴のある高齢の被験者

説明

包含基準: グループに応じて

  • 平衡障害の既往歴のない健康な被験者
  • 末梢前庭障害の特異な病歴を持つ前庭患者
  • 特殊な半球脳卒中を起こし、助けなしで立つことができる脳卒中患者
  • 末梢神経障害に関連する固有受容障害のある患者。
  • 転倒歴のある高齢者(過去1年間に1回以上)。

除外基準:

  • カテゴリーごとに、研究対象以外の障害が平衡感覚障害につながります。
  • 神経心理学的問題によりテストの理解が妨げられる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1: 健康な被験者
感覚刺激下でのバランス評価
3: 脳卒中後の患者
感覚刺激下でのバランス評価
2: 前庭患者
末梢前庭障害の特異な病歴を持つ前庭患者
感覚刺激下でのバランス評価
4: 失調患者
末梢神経障害に関連する固有受容障害のある患者
感覚刺激下でのバランス評価
5: 古い転倒者
転倒歴のある高齢者(過去1年間に1回以上)
感覚刺激下でのバランス評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリ前後の感覚プロファイル
時間枠:1ヶ月目
感覚プロファイルは、視覚、前庭、および固有受容刺激の下でのフォースプレート上の姿勢制御の変化によって定義されます。
1ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病気のハンディキャップの在庫規模
時間枠:1ヶ月目
1ヶ月目
アクティビティ固有のバランス信頼度スケール
時間枠:1ヶ月目
1ヶ月目
ベルクバランススケール
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
リハビリ前後の感覚プロファイル
時間枠:6ヶ月目
感覚プロファイルは、視覚、前庭、および固有受容刺激の下でのフォースプレート上の姿勢制御の変化によって定義されます。
6ヶ月目
ベルクバランススケール
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目
時間になったら出発
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
時間になったら出発
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目
歩行距離
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
歩行距離
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目
歩く速度
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
歩く速度
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目
10秒間の押圧変位中心の面積と長さ。目を開けてください
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
10秒間の押圧変位中心の面積と長さ。目を開けてください
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目
目を閉じて10秒間の圧変位中心の面積と長さ(官能検査中に評価)
時間枠:1ヶ月目
バランス評価
1ヶ月目
目を閉じて10秒間の圧変位中心の面積と長さ(官能検査中に評価)
時間枠:6ヶ月目
バランス評価
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle BONAN, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年11月26日

一次修了 (実際)

2020年12月18日

研究の完了 (実際)

2020年12月18日

試験登録日

最初に提出

2010年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月16日

最初の投稿 (推定)

2010年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月29日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P070401
  • 2007-A00410-53 (その他の識別子:IDRCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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