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感官偏好评估 (PREFSENSOR)

2023年11月29日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

平衡控制的感官偏好评估

在姿势控制的组成部分中,感觉统合至关重要。 姿势维持最重要的感觉输入是前庭系统,它提供有关头部在空间中的加速度的信息(HORAK 1994),体感系统提供用于确定身体位置变化的本体感觉信息(INGLIS 1994)和视觉提供环境中自我运动信息的系统。 每个感觉系统的受体和整合通道具有内部特征,导致不同输入在任务和环境背景方面的不同表现(FITZGERALD 1994)。 大多数时候,感觉信息是一致的,但有时它们是冲突的。 在静止的火车上就是这种情况,火车在行驶,即使前庭系统没有激活,也会给人一种运动的错觉。 然后,受试者需要感觉加权过程来控制平衡。 中枢神经系统(CNS)被认为根据环境条件(CENCIANNI 2006)和感觉输入的可靠性(OIE 2002,KESHNER 2004)调整感觉输入对控制姿态的相对贡献,以维持或实现期望的状态空间定向并提供姿势稳定性。 然而,姿势控制中涉及的多种感觉反馈的相互联系尚未完全理解(CHIARI 2000)。

如今,没有可用的工具来评估个人对姿势控制的感觉信息的使用。 拥有这样一个工具来更好地了解受试者的感官偏好似乎很有趣。 对于患有各种病症的患者来说,设计个性化的平衡康复计划尤为重要。

该研究的目的是通过研究受试者与 3 种主要感觉扰动相关的姿势反应来测试一种评估受试者感觉偏好的工具。 首先对正常受试者进行测试,以评估方案的可重复性并收集正常值。 然后,将对中风后偏瘫、前庭疾病、神经病变和跌倒患者进行研究,以测试该方案的可行性并获得这些人群感觉偏好的初步数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

受试者患有与首次半球中风、或前庭问题、或神经病和/或衰老相关的平衡障碍的受试者

设备平衡评估受试者赤脚站在力平台(FeeTest Technoconcept®)上,该平台由两个独立的铝板组成,距离为 12 厘米,每个铝板放置在 2 个力传感器上,记录垂直地面反作用力。 根据地面反作用力计算压力中心 (COP) 的位置。 数据以 40 Hz 的采样频率收集。

感觉障碍 感觉信息(视觉、本体感觉和前庭信息)相继受到干扰。 对于每种感觉信息,都会测试不同的扰动,以便在确定的方向(前、后、右和左)上引起摇摆。

在暗室中,视觉受到视动刺激的干扰,视动碗(OPTOTEST,Technconcept®)放置在受试者后面,以 60/°s 的速度在受试者前面的墙上投射移动的发光点。 受试者被要求直视前方的刺激图案,而不是试图跟随移动的点。 视觉刺激进行了四次试验,其中刺激模式的方向不同:发光点的位移方向首先是从上到下向上,然后是从下到上下,从右到左,最后是从左到右。

本体感觉信息受到振动刺激的干扰:振动由两个机械振动器(VB 115,TECHNOCONCEPT ®)传递。 振动幅度为1mm,频率为50Hz。 首先对腓肠肌三头肌肌腱施加振动刺激,然后对胫骨前肌肌腱施加振动刺激。

然后以 90 Hz 的频率对臀中肌施加横向刺激。

前庭信息受到电流刺激的干扰:使用恒流刺激器 (World Precision Instruments®) 施加 2 mA 的双耳电流刺激。 表面电极放置在乳突上方。 测试了四种条件:将阴极放置在右侧乳突上,然后放置在左侧乳突上,头部直视前方;将阴极放置在脑损伤的一侧(或健康受试者的右侧),头部转向右侧,然后转向左侧。

程序 每个试验都从 15 秒无刺激的基线期开始,然后是 35 秒的刺激期和最后 20 秒的无刺激观察期。

受试者被要求尽可能钢铁般地站立,双臂沿着身体平视前方(除了最后两次头部倾斜的电流刺激试验外)。 记录无刺激的试验,以便让受试者参与该程序,并且在开始记录之前由受试者测试每种条件的感觉扰动。

受试者在发病后尽快接受检测,并在完成康复计划后 4 至 6 周后重新进行检测。

健康受试者也接受测试。 数据分析对于每个感觉扰动,我们分析受试者在刺激过程中行为的两个特征:刺激引起的位移和刺激过程中摇摆的强度·因为所有受试者的位置不可能严格相同对于受试者,刺激引起的位移通过 COP(15 至 50 秒)在关注效应平面中的位移(以毫米为单位)(MD) 的平均值来计算(例如小腿三头肌的前后)试验和横向(对于光动试验从右到左)减去预刺激期间(2 至 13 秒)CoP 的平均位置。 对于连续的感觉刺激,在每个方向上获得感觉分数。 根据这些值,对于每种感觉扰动(视觉、本体感觉和前庭),计算综合分数作为针对一种感觉刺激进行的所有试验的平均值。 因此,我们获得三个分数:视觉综合分数、本体感觉综合分数和前庭综合分数。

还记录了由刺激引起的跌倒次数。

·刺激过程中的摇摆强度通过快速傅里叶变换进行评估。统计分析我们的测试的再现性通过类内相关系数(ICC)进行评估。 如果 ICC 优于 0.6,则认为重现性正确;如果优于 0.8,则认为重现性极好。

描述性数据以带有(标准差)SD 的平均值报告。 通过非参数统计评估力平台值与受试者特征之间的相关性:Wilcoxon 符号秩检验、Mann-Whitney 检验和 Kruskal-Wallis 检验。 P 值选择为 0.05。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

165

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75010
        • Service de MPR - Hôpital Lariboisière - Fernand Widal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

健康受试者 前庭患者 中风后患者 本体感觉障碍患者 有跌倒史的老年受试者

描述

纳入标准:取决于群体

  • 无平衡障碍病史的健康受试者
  • 具有独特的周围性前庭疾病病史的前庭患者
  • 中风后患者在经历独特的半球中风后,能够在没有任何帮助的情况下站立
  • 患有与周围神经病变相关的本体感觉障碍的患者。
  • 有跌倒史的老受试者(去年一次或多次)。

排除标准:

  • 对于每一类别,除所研究的疾病之外的其他疾病都会导致平衡问题。
  • 神经心理问题阻碍了对测试的理解。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1:健康受试者
感官刺激下的平衡评估
3:中风后患者
感官刺激下的平衡评估
2:前庭患者
具有独特的周围性前庭疾病病史的前庭患者
感官刺激下的平衡评估
4:共济失调患者
周围神经病变相关本体感觉障碍患者
感官刺激下的平衡评估
5:老伐木者
有跌倒史的老受试者(去年一次或多次)
感官刺激下的平衡评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康复前后的感觉概况
大体时间:第 1 个月
感觉特征是通过视觉、前庭和本体感觉刺激下测力板上的姿势控制的变化来定义的。
第 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病障碍量表
大体时间:第 1 个月
第 1 个月
特定活动平衡信心量表
大体时间:第 1 个月
第 1 个月
伯格天平
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
康复前后的感觉概况
大体时间:第 6 个月
感觉特征是通过视觉、前庭和本体感觉刺激下测力板上的姿势控制的变化来定义的。
第 6 个月
伯格天平
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月
计时完毕,出发
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
计时完毕,出发
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月
步行距离
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
步行距离
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月
步行速度
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
步行速度
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月
10秒内压力位移中心的面积和长度。睁
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
10秒内压力位移中心的面积和长度。睁
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月
闭眼 10 秒期间压力位移中心的面积和长度(在感官测试中评估)
大体时间:第 1 个月
平衡评估
第 1 个月
闭眼 10 秒期间压力位移中心的面积和长度(在感官测试中评估)
大体时间:第 6 个月
平衡评估
第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Isabelle BONAN, MD,PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年11月26日

初级完成 (实际的)

2020年12月18日

研究完成 (实际的)

2020年12月18日

研究注册日期

首次提交

2010年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月16日

首次发布 (估计的)

2010年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P070401
  • 2007-A00410-53 (其他标识符:IDRCB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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