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Bewertung der sensorischen Präferenz (PREFSENSOR)

29. November 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung der sensorischen Präferenz für die Gleichgewichtskontrolle

Unter den Komponenten der Haltungskontrolle ist die sensorische Integration von entscheidender Bedeutung. Die wichtigsten sensorischen Inputs für die Haltungserhaltung sind das Vestibularsystem, das Informationen über Beschleunigungen des Kopfes im Raum liefert (HORAK 1994), das somatosensorische System, das propriozeptive Informationen liefert, die zur Bestimmung von Veränderungen der Körperposition verwendet werden (INGLIS 1994) und das Visuelle System, das Informationen für die Eigenbewegung in der Umgebung bereitstellt. Die Rezeptoren und der Integrationskanal jedes sensorischen Systems verfügen über innere Eigenschaften, die zu einer unterschiedlichen Leistung der verschiedenen Eingaben in Bezug auf die Aufgabe und den Umweltkontext führen (FITZGERALD 1994). Meistens sind sensorische Informationen deckungsgleich, aber manchmal widersprechen sie sich. Dies ist der Fall, wenn man sich in einem stehenden Zug befindet, der Zug daneben fährt, was das illusorische Gefühl einer Bewegung vermittelt, auch wenn das Vestibularsystem nicht aktiviert ist. Anschließend ist ein sensorischer Gewichtungsprozess erforderlich, damit die Probanden das Gleichgewicht kontrollieren können. Es wird angenommen, dass das Zentralnervensystem (ZNS) den relativen Beitrag sensorischer Eingaben zur Haltungskontrolle abhängig von den Umgebungsbedingungen (CENCIANNI 2006) und der Zuverlässigkeit der sensorischen Eingaben (OIE 2002, KESHNER 2004) anpasst, um das Gewünschte beizubehalten oder zu erreichen Orientierung im Raum und zur Gewährleistung der Haltungsstabilität. Dennoch ist der Zusammenhang der multiplen sensorischen Rückmeldungen, die an der Haltungskontrolle beteiligt sind, noch nicht vollständig verstanden (CHIARI 2000).

Heutzutage gibt es kein Tool zur Bewertung der individuellen Nutzung der sensorischen Informationen zur Haltungskontrolle. Es scheint interessant, über ein solches Tool zu verfügen, um die sensorischen Vorlieben von Probanden besser zu verstehen. Für Patienten mit unterschiedlichen Pathologien wäre es von besonderer Bedeutung, individuelle Programme zur Gleichgewichtsrehabilitation zu entwickeln.

Ziel der Studie war es, ein Tool zu testen, das zur Bewertung der sensorischen Präferenz von Probanden entwickelt wurde, indem ihre Haltungsreaktion im Zusammenhang mit den drei wichtigsten sensorischen Störungen untersucht wurde. Normale Probanden werden zunächst getestet, um die Wiederholbarkeit des Protokolls zu beurteilen und Normalwerte zu sammeln. Anschließend werden Patienten mit Hemiplegie nach Schlaganfall, Vestibularerkrankung, Neuropathie und Stürzen untersucht, um die Machbarkeit des Protokolls zu testen und vorläufige Daten zur sensorischen Präferenz dieser Bevölkerungsgruppen zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Probanden Probanden mit Gleichgewichtsstörungen im Zusammenhang mit einem Schlaganfall der ersten Hemisphäre, Vestibularproblemen, Neuropathie und/oder Alterung

Geräte-Gleichgewichtsbewertung: Die Probanden stehen barfuß auf einer Kraftplattform (FeeTest Technoconcept®), die aus zwei separaten Aluminiumplatten im Abstand von 12 cm besteht und jeweils auf 2 Kraftwandlern platziert ist, die die vertikalen Bodenreaktionskräfte aufzeichnen. Die Lage des Druckzentrums (COP) wurde aus der Bodenreaktionskraft berechnet. Die Daten werden mit einer Abtastfrequenz von 40 Hz erfasst.

Sensorische Störung Sensorische Informationen (Sehen, Propriozeption und vestibuläre Informationen) werden sukzessive gestört. Für jede sensorische Information werden unterschiedliche Störungen getestet, um eine Schwankung in eine bestimmte Richtung (vorne, hinten, rechts und links) auszulösen.

Das Sehvermögen wird durch eine optokinetische Stimulation in einem dunklen Raum gestört. Dabei wird eine hinter dem Probanden platzierte optokinetische Schüssel (OPTOTEST, Technconcept®) bewegte Leuchtpunkte mit einer Geschwindigkeit von 60/°s auf die Wand vor dem Probanden projizieren. Die Probanden werden angewiesen, geradeaus auf das Reizmuster zu starren, ohne zu versuchen, den sich bewegenden Punkten zu folgen. Zur visuellen Stimulation werden vier Versuche durchgeführt, bei denen die Richtung des Reizmusters unterschiedlich ist: Die Richtung der Verschiebung der Leuchtpunkte ist zunächst von oben nach unten nach oben, dann von unten nach oben nach unten, von rechts nach links und schließlich von links nach rechts.

Propriozeptive Informationen werden durch eine Vibrationsstimulation gestört: Die Vibration wird von zwei mechanischen Vibratoren (VB 115, TECHNOCONCEPT ®) abgegeben. Die Vibration hat eine Amplitude von 1 mm und die Frequenz beträgt 50 Hz. Die Vibrationsstimulation erfolgt zunächst auf die Muskelsehne des Triceps sural, anschließend auf die Sehne des Tibialis anterior.

Anschließend wird der Gluteus medius seitlich mit einer Frequenz von 90 Hz stimuliert.

Vestibuläre Informationen werden durch eine galvanische Stimulation gestört: Eine binaurale galvanische Stimulation von 2 mA wird unter Verwendung eines Konstantstromstimulators (World Precision Instruments®) angewendet. Über den Warzenfortsätzen werden Oberflächenelektroden platziert. Es werden vier Bedingungen getestet: Die Kathode wird auf dem rechten Warzenfortsatz und dann auf dem linken Warzenfortsatz platziert, wobei der Kopf geradeaus blickt. Kathode auf der Seite der Hirnläsion (oder auf der rechten Seite bei gesunden Probanden) platziert und der Kopf nach rechts und dann nach links gedreht.

Verfahren Jeder Versuch beginnt mit einer 15-sekündigen Basisperiode ohne Stimulation, gefolgt von einer 35-sekündigen Stimulationsperiode und einer abschließenden 20-sekündigen Beobachtungsperiode ohne Stimulation.

Die Probanden werden gebeten, so eisern wie möglich zu stehen, die Arme am Körper entlangzulegen und geradeaus zu blicken (mit Ausnahme der letzten beiden Versuche der galvanischen Stimulation, bei denen der Kopf geneigt ist). Es wird ein Versuch ohne Stimulation registriert, um den Probanden für das Verfahren zu verwenden, und für jede Bedingung wird die sensorische Störung vom Probanden getestet, bevor mit der Aufzeichnung begonnen wird.

Die Probanden werden so schnell wie möglich nach Ausbruch ihrer Krankheit getestet und 4 bis 6 Wochen später nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms erneut getestet.

Auch gesunde Probanden werden getestet. Analysierte Daten Für jede sensorische Störung analysieren wir zwei Merkmale des Verhaltens der Probanden während der Stimulation: die durch die Stimulation induzierte Verschiebung und die Intensität der Schwankungen während der Stimulation · Da die Position aller Probanden nicht bei allen exakt identisch sein kann Bei den Probanden wird die durch die Stimulation induzierte Verschiebung anhand des Mittelwerts der Verschiebung (in Millimetern) (MD) des COP (15 bis 50 Sekunden) in der Ebene des beobachteten Effekts (z. B. anterior-posterior für einen Trizeps sural) berechnet Probe und seitlich für einen optokinetischen Versuch von rechts nach links) minus der mittleren Position des CoP während der Vorstimulationsperiode (2 bis 13 Sekunden). Für die aufeinanderfolgende sensorische Stimulation wird in jede Richtung eine sensorische Bewertung erhalten. Aus diesen Werten und für jede sensorische Störung (visuell, propriozeptiv und vestibulär) wird ein zusammengesetzter Score als Mittelwert aller für eine sensorische Stimulation durchgeführten Versuche berechnet. Somit erhalten wir drei Scores: einen visuellen Composite-Score, einen propriozeptiven Composite-Score und einen Vestibular-Composite-Score.

Außerdem wird die Anzahl der durch die Stimulationen verursachten Stürze registriert.

·Die Schwankungsintensität während der Stimulation wird durch eine schnelle Fourier-Transformation bewertet. Statistische Analyse Die Reproduzierbarkeit unseres Tests wird durch den Intra-Class-Korrelationskoeffizienten (ICC) bewertet. Die Reproduzierbarkeit gilt als korrekt, wenn der ICC über 0,6 liegt, und als ausgezeichnet, wenn er über 0,8 liegt.

Beschreibende Daten werden als Mittelwerte mit den SDs (Standardabweichung) angegeben. Die Korrelation zwischen den Kraftplattformwerten und den Merkmalen der Probanden wird durch nichtparametrische Statistiken bewertet: Wilcoxon-Signed-Rank-Test, Mann-Whitney-Test und Kruskal-Wallis-Test. P-Werte werden mit 0,05 gewählt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

165

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75010
        • Service de MPR - Hôpital Lariboisière - Fernand Widal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden Vestibularispatienten Patienten nach Schlaganfall Patienten mit Propriozeptionsstörung Alte Probanden mit einer Vorgeschichte von Stürzen

Beschreibung

Einschlusskriterien: abhängig von der Gruppe

  • Gesunde Probanden ohne Gleichgewichtsstörung in der Vorgeschichte
  • Vestibuläre Patienten mit einer einzigartigen Vorgeschichte einer peripheren Vestibularstörung
  • Patienten nach einem Schlaganfall nach einem einmaligen Schlaganfall in der Hemisphäre, die in der Lage sind, ohne Hilfe zu stehen
  • Patient mit Propriozeptionsstörung im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie.
  • Alte Probanden mit Stürzen in der Vorgeschichte (einer oder mehrere im letzten Jahr).

Ausschlusskriterien:

  • Für jede Kategorie gibt es andere Störungen als die untersuchte, die zu Gleichgewichtsstörungen führen.
  • Neuropsychologische Probleme verhindern das Verständnis der Tests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: gesundes Subjekt
Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation
3: Patienten nach Schlaganfall
Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation
2: Vestibularispatienten
Vestibuläre Patienten mit einer einzigartigen Vorgeschichte einer peripheren Vestibularstörung
Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation
4: ataktische Patienten
Patient mit Propriozeptionsstörung im Zusammenhang mit peripherer Neuropathie
Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation
5: Alte Faller
Alte Probanden mit Stürzen in der Vorgeschichte (einer oder mehrere im letzten Jahr)
Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensorisches Profil vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: im 1. Monat
Das sensorische Profil wird durch die Veränderung der Haltungskontrolle auf der Kraftmessplatte unter visueller, vestibulärer und propriozeptiver Stimulation definiert.
im 1. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DISEANESS Handicap-Inventar-Skala
Zeitfenster: im 1. Monat
im 1. Monat
Aktivitätsspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: im 1. Monat
im 1. Monat
Berg Balance-Skala
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Sensorisches Profil vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: im 6. Monat
Das sensorische Profil wird durch die Veränderung der Haltungskontrolle auf der Kraftmessplatte unter visueller, vestibulärer und propriozeptiver Stimulation definiert.
im 6. Monat
Berg Balance-Skala
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat
Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat
Gehweite
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Gehweite
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat
Fläche und Länge des Zentrums der Druckverschiebung während 10 Sekunden. Augen auf
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Fläche und Länge des Zentrums der Druckverschiebung während 10 Sekunden. Augen auf
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat
Fläche und Länge des Zentrums der Druckverschiebung während 10 Sekunden, geschlossene Augen (bewertet während der sensorischen Tests)
Zeitfenster: im 1. Monat
Bilanzbewertung
im 1. Monat
Fläche und Länge des Zentrums der Druckverschiebung während 10 Sekunden, geschlossene Augen (bewertet während der sensorischen Tests)
Zeitfenster: im 6. Monat
Bilanzbewertung
im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle BONAN, MD,PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P070401
  • 2007-A00410-53 (Andere Kennung: IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichgewichtsbeurteilung unter sensorischer Stimulation

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