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감각적 선호도 평가 (PREFSENSOR)

2023년 11월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

균형 조절에 대한 감각 선호도 평가

자세 조절의 구성 요소 중에서 감각 통합은 매우 중요합니다. 자세 유지를 위한 가장 중요한 감각 입력은 공간에서 머리의 가속도에 관한 정보를 제공하는 전정 시스템(HORAK 1994), 신체 위치의 변화를 결정하는 데 사용되는 고유 감각 정보를 제공하는 체성 감각 시스템(INGLIS 1994) 및 시각 정보입니다. 환경에서 자기 운동에 대한 정보를 제공하는 시스템. 각 감각 시스템의 수용체와 통합 채널은 작업 및 환경적 맥락과 관련하여 다양한 입력의 다양한 성능을 가져오는 내부 특성을 가지고 있습니다(FITZGERALD 1994). 대부분의 경우 감각 정보는 일치하지만 때로는 충돌하기도 합니다. 정지해 있는 기차, 옆에 달리는 기차에 타고 있을 때 전정계가 활성화되지 않아도 움직이는 듯한 환상적 감각을 주는 경우가 이에 해당합니다. 피험자가 균형을 조절하려면 감각 가중치 프로세스가 필요합니다. 중추신경계(CNS)는 원하는 상태를 유지하거나 달성하기 위해 환경 조건(CENCIANNI 2006)과 감각 입력의 신뢰성(OIE 2002, KESHNER 2004)에 따라 자세 제어에 대한 감각 입력의 상대적 기여도를 조정하는 것으로 생각됩니다. 공간에서의 방향과 자세 안정성을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 자세 제어와 관련된 다중 감각 피드백의 상호 연결은 아직 완전히 이해되지 않았습니다(CHIARI 2000).

오늘날 자세 제어에 대한 감각 정보의 개별 사용을 평가할 수 있는 도구는 없습니다. 피험자의 감각적 선호도를 더 잘 이해할 수 있는 도구가 있다는 것은 흥미로운 일인 것 같습니다. 개별화된 균형 재활 프로그램을 설계하는 것은 다양한 병리를 가진 환자에게 특히 중요합니다.

이 연구의 목적은 3가지 주요 감각 섭동과 관련된 자세 반응을 연구하여 피험자의 감각 선호도를 평가하기 위해 구축된 도구를 테스트하는 것이었습니다. 프로토콜의 반복성을 평가하고 정상 값을 수집하기 위해 먼저 정상 피험자를 테스트합니다. 그런 다음, 뇌졸중 후 편마비, 전정 질환, 신경병증 및 낙상 환자를 연구하여 프로토콜의 타당성을 테스트하고 이들 집단 사이에서 감각 선호도에 대한 예비 데이터를 확보합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

제1반구 뇌졸중, 전정 장애, 신경병증 및/또는 노화와 관련된 균형 장애가 있는 피험자

장치 균형 평가 대상은 수직 지면 반력을 기록하는 2개의 힘 변환기에 각각 배치된 12cm 거리의 ​​두 개의 별도 알루미늄 판으로 구성된 힘 플랫폼(FeeTest Technoconcept®) 위에 맨발로 서 있습니다. 압력중심(COP)의 위치는 지면반력으로부터 계산되었다. 데이터는 40Hz의 샘플링 주파수로 수집됩니다.

감각 장애 감각 정보(시각, 고유 감각 및 전정 정보)가 연속적으로 장애를 받습니다. 각 감각 정보에 대해 지정된 방향(전방, 후방, 오른쪽 및 왼쪽)으로 흔들림을 유도하기 위해 다양한 교란이 테스트됩니다.

시력은 어두운 방에서 60/°s의 속도로 피험자 앞 벽에 움직이는 빛나는 점을 투사하는 피험자 뒤에 놓인 광운동성 그릇(OPTOTEST, Technconcept®)으로 인해 방해를 받습니다. 피험자들은 움직이는 점을 따라가려고 하지 않고 자극 패턴을 정면으로 응시하도록 지시받습니다. 자극 패턴의 방향이 다른 시각적 자극에 대해 4가지 시도가 수행됩니다. 발광 점의 변위 방향은 먼저 위에서 아래로, 다음 아래에서 위에서 아래로, 오른쪽에서 왼쪽으로, 마지막으로 왼쪽에서 오른쪽입니다.

고유감각 정보는 진동 자극에 의해 교란됩니다. 진동은 두 개의 기계적 진동기(VB 115, TECHNOCONCEPT ®)에 의해 전달됩니다. 진동의 진폭은 1mm이고 주파수는 50Hz입니다. 진동 자극은 먼저 비복삼두근의 근육 힘줄에 적용되고, 그 다음에는 전경골근의 힘줄에 적용됩니다.

그런 다음 중둔근에 90Hz의 주파수로 측면 자극을 가합니다.

전정 정보는 갈바닉 자극에 의해 교란됩니다. 정전류 자극기(World Precision Instruments®)를 사용하여 2mA의 양이 갈바닉 자극을 적용합니다. 표면 전극은 유양 돌기 위에 배치됩니다. 4가지 조건이 테스트됩니다: 음극을 오른쪽 유양 돌기에 배치한 다음 머리를 똑바로 바라보고 왼쪽 유양 돌기에 배치합니다. 뇌 병변 측(또는 건강한 피험자의 경우 오른쪽)에 음극을 배치하고 머리를 오른쪽으로 돌린 다음 왼쪽으로 돌립니다.

절차 각 시험은 자극 없이 15초의 기준 기간으로 시작하고, 이어서 35초의 자극 기간과 마지막 20초의 자극 없는 관찰 기간이 이어집니다.

피험자는 팔을 몸에 붙인 채 정면을 바라보며 최대한 강철처럼 서도록 요청받습니다(머리가 기울어지는 갈바니 자극의 마지막 두 번의 시도는 제외). 피험자를 절차에 사용하기 위해 자극 없는 시험을 등록하고 각 조건에 대해 기록을 시작하기 전에 피험자에 의해 감각 교란을 테스트합니다.

대상자는 질병 발병 후 가능한 한 빨리 검사를 받고 재활 프로그램을 마친 후 4~6주 후에 재검사를 받습니다.

건강한 피험자도 테스트됩니다. 분석된 데이터 각 감각 교란에 대해 자극 중 피험자의 행동에 대한 두 가지 특성, 즉 자극에 의해 유발된 변위와 자극 중 흔들림의 강도를 분석합니다. 모든 피험자의 위치가 모든 사람 사이에서 엄격하게 동일할 수는 없기 때문입니다. 피험자에서 자극에 의해 유발된 변위는 참여 효과 평면(예: 비복 삼두근의 경우 전후)에서 COP(15~50초)의 변위(밀리미터 단위)(MD)의 평균으로 계산됩니다. 오른쪽에서 왼쪽으로의 시운동 시험에 대한 시험 및 측면) 사전 자극 기간(2~13초) 동안 CoP의 평균 위치를 뺀 값입니다. 연속적인 감각자극에 대해 각 방향에서 감각점수를 획득한다. 이러한 값과 각 감각 교란(시각, 고유 감각 및 전정)에 대해 종합 점수는 하나의 감각 자극에 대해 수행된 모든 시도의 평균으로 계산됩니다. 따라서 우리는 시각 종합 점수, 고유 감각 종합 점수 및 전정 종합 점수의 세 가지 점수를 얻습니다.

자극에 의해 유발된 낙상 횟수도 기록됩니다.

·자극 중 흔들림의 강도는 고속 푸리에 변환으로 평가됩니다. 통계 분석 테스트의 재현성은 클래스 내 상관 계수(ICC)로 평가됩니다. 재현성은 ICC가 0.6에서 우수하면 올바른 것으로 간주되고, 0.8에서 우수하면 우수하다고 간주됩니다.

설명 데이터는 (표준 편차) SD를 사용한 평균으로 보고됩니다. 힘 플랫폼 값과 피험자 특성 간의 상관 관계는 Wilcoxon 부호 순위 테스트, Mann-Whitney 테스트 및 Kruskal-Wallis 테스트와 같은 비모수 통계로 평가됩니다. P 값은 0.05에서 선택됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

165

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75010
        • Service de MPR - Hôpital Lariboisière - Fernand Widal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 피험자 전정 환자 뇌졸중 후 환자 고유 감각 장애 환자 낙상 병력이 있는 노년 피험자

설명

포함 기준: 그룹에 따라 다름

  • 균형장애의 병력이 없는 건강한 피험자
  • 말초 전정 장애의 독특한 병력을 가진 전정 환자
  • 독특한 반구형 뇌졸중 후 뇌졸중 환자는 어떤 도움 없이도 서 있을 수 있습니다.
  • 말초신경병증과 관련된 고유감각장애 환자입니다.
  • 낙상 이력이 있는 노인 피험자(지난 1년 동안 한 번 이상).

제외 기준:

  • 각 범주에 대해 연구된 것 이외의 다른 장애로 인해 균형 문제가 발생했습니다.
  • 테스트를 이해하는 데 방해가 되는 신경심리학적 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1: 건강한 대상
감각 자극 하에서의 균형 평가
3: 뇌졸중 후 환자
감각 자극 하에서의 균형 평가
2: 전정 환자
말초 전정 장애의 독특한 병력을 가진 전정 환자
감각 자극 하에서의 균형 평가
4: 운동실조 환자
말초신경병증과 관련된 고유감각장애 환자
감각 자극 하에서의 균형 평가
5: 오래된 낙하물
낙상 이력이 있는 노인 대상자(지난 1년 동안 한 번 이상)
감각 자극 하에서의 균형 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활 전후의 감각 프로필
기간: 1개월에
감각 프로필은 시각, 전정 및 고유감각 자극 하에서 역판의 자세 조절의 변화로 정의됩니다.
1개월에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 핸디캡 재고 규모
기간: 1개월에
1개월에
활동별 균형 신뢰도 척도
기간: 1개월에
1개월에
버그 밸런스 스케일
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
재활 전후의 감각 프로필
기간: 6개월째
감각 프로필은 시각, 전정 및 고유감각 자극 하에서 역판의 자세 조절의 변화로 정의됩니다.
6개월째
버그 밸런스 스케일
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째
시간을 정하고 가세요
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
시간을 정하고 가세요
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째
도보 거리
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
도보 거리
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째
걷는 속도
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
걷는 속도
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째
10초 동안 압착 변위 중심의 면적과 길이. 눈을 뜨다
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
10초 동안 압착 변위 중심의 면적과 길이. 눈을 뜨다
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째
눈을 감고 10초 동안 압박 변위 중심의 면적과 길이(감각 테스트 중 평가)
기간: 1개월에
균형 평가
1개월에
눈을 감고 10초 동안 압박 변위 중심의 면적과 길이(감각 테스트 중 평가)
기간: 6개월째
균형 평가
6개월째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle BONAN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P070401
  • 2007-A00410-53 (기타 식별자: IDRCB)

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감각 자극 하에서의 균형 평가에 대한 임상 시험

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