ダウン症患者の骨密度および骨代謝マーカーの評価と Ts65Dn モデルとの比較
2016年12月6日 更新者：University of Arkansas
この研究は、ダウン症候群患者集団における骨粗鬆症の原因、診断、治療に関する問題に対処するための大規模な研究研究の基礎となる可能性のある情報を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は、年間 150 万件以上の骨折と 140 億ドルの医療費の原因となっています (米国保健福祉省のデータ、2006 年)。 ダウン症候群は、骨減少症/骨粗鬆症の独立した危険因子です。平均余命の延長と骨折後の高額な罹患率が、この集団における骨粗鬆症と予防のさらなる研究の理由となっています。 この集団における低骨密度の病因は現時点では不明ですが、骨代謝の生化学を変化させたり、生殖腺、甲状腺、副甲状腺の機能を変化させて骨の形成や吸収を変化させる、染色体 21 上の独特の遺伝子に関連している可能性があります。 ダウン症候群集団における骨代謝マーカーの測定に関する公表されたデータはありません。したがって、このプロトコルで後述するように、この情報を測定して収集し、Ts65Dn データと比較します。
このパイロット研究は、ダウン症患者集団およびダウン症マウスモデル（Ts65Dn）における骨粗鬆症の病因、診断、治療に関する複数の問題に取り組む、より大規模な橋渡し研究助成金の基礎として機能します。 このデータは、ダウン症候群患者における骨粗鬆症の病因と治療に関する基本的な理解を向上させる可能性があり、一般集団の治療にも応用できる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あらゆる人種と民族の男性と女性
- 18歳以上で、現在ダウン症と臨床診断されている方
除外基準:
- インフォームド・コンセントを提供する意思のある法的に権限を与えられた代理人（該当する場合）が存在しない。 研究者が判断したいかなる状態も、研究に参加することで被験者を危険にさらすことになります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ts65DN 病因プロキシ
時間枠：1年
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骨代謝回転マーカー、全血球計算（CBC）、およびデュエルエネルギーX線（DXA）スキャンの結果は、ダウン症候群患者の骨格状態を評価するために使用されます。
このデータは、Ts65Dn がヒトの病因と治療の合理的な代用として確立される基礎を形成します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月6日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。