Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei marcatori della densità ossea e del turnover osseo nei pazienti con sindrome di Down e confronto con il modello Ts65Dn

6 dicembre 2016 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio può fornire informazioni che possono servire come base per uno studio di ricerca più ampio per affrontare questioni riguardanti le cause, la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi nella popolazione di pazienti con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è responsabile di oltre 1,5 milioni di fratture e di 14 miliardi di dollari di spese mediche all'anno (dati del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, 2006). La sindrome di Down è un fattore di rischio indipendente per l'osteopenia/osteoporosi. L'aumento dell'aspettativa di vita e la costosa morbilità dopo la frattura sono motivi per ulteriori indagini sull'osteoporosi e sulla prevenzione in questa popolazione. L'eziologia della bassa densità ossea è attualmente sconosciuta in questa popolazione, ma può essere correlata a geni unici sul cromosoma 21 che alterano la biochimica del metabolismo osseo o modificano la funzione gonadica, tiroidea e paratiroidea per alterare la formazione ossea e/o il riassorbimento. Non ci sono dati pubblicati sulla misurazione dei marcatori del turnover osseo nella popolazione con sindrome di Down; pertanto misureremo e accumuleremo queste informazioni e le confronteremo con i nostri dati Ts65Dn, come descritto più avanti in questo protocollo.

Questo studio pilota servirà come base per una più ampia borsa di ricerca traslazionale che affronterà molteplici questioni riguardanti la patogenesi, la diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi nella popolazione di pazienti con sindrome di Down e nel modello murino di sindrome di Down (Ts65Dn). I dati hanno il potenziale per migliorare la nostra comprensione fondamentale della patogenesi e del trattamento dell'osteoporosi nel paziente con sindrome di Down con potenziali applicazioni al trattamento nella popolazione generale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e Femmine di tutte le razze ed etnie
  • Età pari o superiore a 18 anni e diagnosi clinica attuale di sindrome di Down

Criteri di esclusione:

  • Nessun rappresentante legalmente autorizzato (se applicabile) disposto a fornire il consenso informato. Qualsiasi condizione determinata dallo sperimentatore metterà a rischio il soggetto partecipando allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proxy patogenesi Ts65DN
Lasso di tempo: 1 anno
I marcatori del turnover osseo, l'emocromo completo (CBC) e i risultati della scansione a raggi X Duel Energy (DXA) verranno utilizzati per valutare lo stato scheletrico dei pazienti con sindrome di Down. Questi dati costituiranno la base per stabilire il Ts65Dn come un ragionevole proxy per la patogenesi e il trattamento negli esseri umani.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113810

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Down

Prove cliniche su Valutazione dello stato scheletrico di una popolazione con sindrome di Down

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi