Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena gęstości kości i markerów obrotu kostnego u pacjentów z zespołem Downa oraz porównanie z modelem Ts65Dn

6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Niniejsze badanie może dostarczyć informacji, które mogą posłużyć jako podstawa do większego badania naukowego dotyczącego przyczyn, diagnozy i leczenia osteoporozy w populacji pacjentów z zespołem Downa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osteoporoza jest odpowiedzialna za ponad 1,5 miliona złamań i 14 miliardów dolarów kosztów opieki medycznej rocznie (dane Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych, 2006). Zespół Downa jest niezależnym czynnikiem ryzyka osteopenii/osteoporozy. Wydłużenie średniej długości życia, jak również kosztowna chorobowość po złamaniach, są powodem do dalszych badań nad osteoporozą i profilaktyką w tej populacji. Etiologia niskiej gęstości kości jest obecnie nieznana w tej populacji, ale może być związana z unikalnymi genami na chromosomie 21, które zmieniają biochemię metabolizmu kości lub zmieniają czynność gonad, tarczycy i przytarczyc, zmieniając proces tworzenia i/lub resorpcji kości. Brak jest opublikowanych danych dotyczących pomiaru markerów obrotu kostnego w populacji z zespołem Downa; dlatego będziemy mierzyć i gromadzić te informacje oraz porównywać z naszymi danymi Ts65Dn, jak opisano w dalszej części tego protokołu.

To badanie pilotażowe posłuży jako podstawa do większego translacyjnego grantu badawczego, który zajmie się wieloma zagadnieniami dotyczącymi patogenezy, diagnozy i leczenia osteoporozy w populacji pacjentów z zespołem Downa oraz modelu mysim z zespołem Downa (Ts65Dn). Dane mogą potencjalnie poprawić naszą podstawową wiedzę na temat patogenezy i leczenia osteoporozy u pacjentów z zespołem Downa, z potencjalnymi zastosowaniami w leczeniu w populacji ogólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety wszystkich ras i grup etnicznych
  • Wiek 18 lat lub starszy i aktualna kliniczna diagnoza zespołu Downa

Kryteria wyłączenia:

  • Brak prawnie upoważnionego przedstawiciela (jeśli dotyczy) chętnego do wyrażenia świadomej zgody. Każdy warunek, który ustali badacz, narazi uczestnika na ryzyko związane z udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proxy patogenezy Ts65DN
Ramy czasowe: 1 rok
Markery obrotu kostnego, pełna morfologia krwi (CBC) i wyniki skanowania Duel Energy X-ray (DXA) zostaną wykorzystane do oceny stanu kośćca pacjentów z zespołem Downa. Dane te będą stanowić podstawę do ustalenia Ts65Dn jako rozsądnego wskaźnika zastępczego dla patogenezy i leczenia u ludzi.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113810

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj