Evaluación de marcadores de densidad ósea y recambio óseo en pacientes con síndrome de Down y comparación con el modelo Ts65Dn
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis es responsable de más de 1,5 millones de fracturas y $14 mil millones en costos de atención médica anualmente (datos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., 2006). El síndrome de Down es un factor de riesgo independiente para la osteopenia/osteoporosis. Los aumentos en la esperanza de vida, así como la morbilidad costosa después de una fractura, son razones para una mayor investigación de la osteoporosis y la prevención en esta población. Actualmente se desconoce la etiología de la densidad ósea baja en esta población, pero puede estar relacionada con genes únicos en el cromosoma 21 que alteran la bioquímica del metabolismo óseo o cambian la función gonadal, tiroidea y paratiroidea para alterar la formación y/o reabsorción ósea. No hay datos publicados sobre la medición de marcadores de recambio óseo en la población con síndrome de Down; por lo tanto, mediremos y acumularemos esta información y la compararemos con nuestros datos Ts65Dn, como se describe más adelante en este protocolo.
Este estudio piloto servirá como base para una subvención de investigación traslacional más grande que abordará múltiples cuestiones relacionadas con la patogenia, el diagnóstico y el tratamiento de la osteoporosis en la población de pacientes con síndrome de Down y el modelo de ratón con síndrome de Down (Ts65Dn). Los datos tienen el potencial de mejorar nuestra comprensión fundamental de la patogénesis y el tratamiento de la osteoporosis en el paciente con síndrome de Down con aplicaciones potenciales para el tratamiento en la población general.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de todas las razas y etnias
- 18 años o más y diagnóstico clínico actual de síndrome de Down
Criterio de exclusión:
- Ningún representante legalmente autorizado (si corresponde) dispuesto a dar su consentimiento informado. Cualquier condición que el investigador determine pondrá al sujeto en riesgo al participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proxy de patogénesis Ts65DN
Periodo de tiempo: 1 año
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Los marcadores de recambio óseo, el conteo sanguíneo completo (CBC) y los resultados de la exploración de rayos X de energía Duel (DXA) se utilizarán para evaluar el estado esquelético de los pacientes con síndrome de Down.
Estos datos formarán la base para establecer la Ts65Dn como un indicador razonable para la patogénesis y el tratamiento en humanos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 113810
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