Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luutiheyden ja luun vaihtuvuusmarkkereiden arviointi Downin oireyhtymää sairastavilla potilailla ja vertailu Ts65Dn-malliin

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä tutkimus voi tarjota tietoa, joka voi toimia perustana laajemmalle tutkimustutkimukselle, jossa käsitellään Downin syndroomapotilaiden osteoporoosin syitä, diagnoosia ja hoitoa koskevia kysymyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoporoosi aiheuttaa yli 1,5 miljoonan murtuman ja 14 miljardin dollarin sairaanhoidon kustannuksia vuosittain (U.S. Department of Health and Human Services data, 2006). Downin oireyhtymä on itsenäinen osteopenian/osteoporoosin riskitekijä. Elinajan pidentyminen sekä kallis murtumien aiheuttama sairastuvuus ovat syitä osteoporoosin lisätutkimuksiin ja ehkäisyyn tässä populaatiossa. Alhaisen luutiheyden etiologiaa ei tällä hetkellä tunneta tässä populaatiossa, mutta se voi liittyä ainutlaatuisiin geeneihin kromosomissa 21, jotka muuttavat luun aineenvaihdunnan biokemiaa tai sukurauhasten, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen toimintaa muuttaakseen luun muodostumista ja/tai resorptiota. Ei ole julkaistu tietoja luun vaihtumismarkkereiden mittaamisesta Downin oireyhtymäpopulaatiossa; siksi mittaamme ja keräämme nämä tiedot ja vertaamme Ts65Dn-tietoihimme, kuten myöhemmin tässä protokollassa kuvataan.

Tämä pilottitutkimus toimii perustana laajemmalle translaatiotutkimukselle, joka käsittelee useita Downin syndroomapotilaiden ja Downin oireyhtymän hiirimallin (Ts65Dn) osteoporoosin patogeneesiin, diagnosointiin ja hoitoon liittyviä kysymyksiä. Tiedot voivat parantaa perustavaa laatua olevaa ymmärrystämme osteoporoosin patogeneesistä ja Downin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoidosta, mikä mahdollistaa sovelluksen yleisen väestön hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä
  • Ikä 18 tai vanhempi ja nykyinen Downin oireyhtymän kliininen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksikään laillisesti valtuutettu edustaja (tarvittaessa) ei ole valmis antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Mikä tahansa tutkijan määrittelemä tila vaarantaa kohteen osallistumalla tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ts65DN-patogeneesin välityspalvelin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Luun vaihtuvuusmarkkereita, täydellistä verenkuvaa (CBC) ja Duel Energy X-ray (DXA) -skannaustuloksia käytetään arvioitaessa Downin oireyhtymää sairastavien potilaiden luuston tilaa. Nämä tiedot muodostavat perustan Ts65Dn:n määrittämiselle järkevänä vertauskuvana ihmisten patogeneesille ja hoidolle.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113810

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa