- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01148121
다운증후군 환자의 골밀도 및 골교체 마커 평가 및 Ts65Dn 모델과의 비교
연구 개요
상세 설명
골다공증은 매년 150만 건 이상의 골절과 140억 달러의 의료 비용을 초래합니다(U.S. Dept of Health and Human Services 데이터, 2006). 다운 증후군은 골감소증/골다공증의 독립적인 위험 요소입니다. 기대 수명의 증가와 골절 후 비용이 많이 드는 이환율은 이 인구에서 골다공증 및 예방에 대한 추가 조사를 위한 이유입니다. 낮은 골밀도의 병인은 현재 이 집단에서 알려지지 않았지만 골 대사의 생화학을 변경하거나 골 형성 및/또는 재흡수를 변경하기 위해 생식선, 갑상선 및 부갑상선 기능을 변경하는 21번 염색체의 고유한 유전자와 관련이 있을 수 있습니다. 다운 증후군 인구의 뼈 전환 마커 측정에 대한 발표된 데이터는 없습니다. 따라서 이 프로토콜의 뒷부분에 설명된 대로 이 정보를 측정 및 누적하고 Ts65Dn 데이터와 비교할 것입니다.
이 파일럿 연구는 다운 증후군 환자 집단과 다운 증후군 마우스 모델(Ts65Dn)에서 골다공증의 병인, 진단 및 치료에 관한 여러 문제를 다루는 더 큰 중개 연구 보조금의 기반이 될 것입니다. 이 데이터는 다운 증후군 환자의 골다공증 병인 및 치료에 대한 근본적인 이해를 향상시키고 일반 인구의 치료에 잠재적으로 적용할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 인종과 민족의 남성과 여성
- 18세 이상이며 현재 다운 증후군의 임상 진단을 받은 자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 대리인(해당되는 경우)이 없습니다. 조사자가 결정한 모든 조건은 연구에 참여함으로써 피험자를 위험에 빠뜨릴 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ts65DN 병인 프록시
기간: 일년
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다운 증후군 환자의 골격 상태를 평가하기 위해 뼈 전환 마커, CBC(Complete Blood Count) 및 DXA(Duel Energy X-ray) 스캔 결과가 사용됩니다.
이 데이터는 Ts65Dn을 인간의 병인 및 치료에 대한 합리적인 프록시로 설정하기 위한 기초를 형성할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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