唐氏综合症患者骨密度和骨转换标志物的评估以及与 Ts65Dn 模型的比较
2016年12月6日 更新者：University of Arkansas
本研究可能提供的信息可作为更大规模研究的基础，以解决与唐氏综合症患者群体中骨质疏松症的病因、诊断和治疗相关的问题。
研究概览
详细说明
骨质疏松症每年导致超过 150 万例骨折和 140 亿美元的医疗费用（美国卫生与公众服务部数据，2006 年）。 唐氏综合症是骨质减少/骨质疏松症的独立危险因素。预期寿命的增加以及骨折后代价高昂的发病率是进一步研究该人群骨质疏松症和预防的原因。 该人群中低骨密度的病因目前尚不清楚，但可能与 21 号染色体上的独特基因有关，这些基因改变骨代谢的生物化学或改变性腺、甲状腺和甲状旁腺功能，从而改变骨形成和/或吸收。 没有关于唐氏综合症人群骨转换标志物测量的公开数据；因此，我们将测量和积累这些信息，并与我们的 Ts65Dn 数据进行比较，如本协议后面所述。
这项试点研究将作为更大的转化研究资助的基础，该资助将解决与唐氏综合症患者群体和唐氏综合症小鼠模型 (Ts65Dn) 中骨质疏松症的发病机制、诊断和治疗有关的多个问题。 这些数据有可能提高我们对唐氏综合症患者骨质疏松症发病机制和治疗的基本了解，并可能应用于一般人群的治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有种族和民族的男性和女性
- 年满 18 岁且目前临床诊断为唐氏综合症
排除标准：
- 没有合法授权的代表（如果适用）愿意提供知情同意。 研究者确定的任何情况都会使受试者因参与研究而处于危险之中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ts65DN 发病机制代理
大体时间：1年
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骨转换标记、全血细胞计数 (CBC) 和双能量 X 射线 (DXA) 扫描结果将用于评估唐氏综合症患者的骨骼状况。
该数据将构成建立 Ts65Dn 作为人类发病机制和治疗的合理代表的基础。
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1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月6日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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