Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kostní denzity a markerů kostního obratu u pacientů s Downovým syndromem a srovnání s modelem Ts65Dn

6. prosince 2016 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie může poskytnout informace, které mohou sloužit jako základ pro rozsáhlejší výzkumnou studii zaměřenou na otázky týkající se příčin, diagnózy a léčby osteoporózy v populaci pacientů s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza je zodpovědná za více než 1,5 milionu zlomenin a 14 miliard dolarů v nákladech na lékařskou péči ročně (údaje ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA, 2006). Downův syndrom je nezávislým rizikovým faktorem osteopenie/osteoporózy. Prodloužení střední délky života i nákladná nemocnost po zlomenině jsou důvody pro další zkoumání osteoporózy a prevence u této populace. Etiologie nízké kostní denzity je v současné době v této populaci neznámá, ale může souviset s jedinečnými geny na chromozomu 21, které mění biochemii kostního metabolismu nebo mění funkci gonád, štítné žlázy a příštítných tělísek, aby se změnila tvorba a/nebo resorpce kosti. Neexistují žádné publikované údaje o měření markerů kostního obratu v populaci Downova syndromu; proto budeme tyto informace měřit a načítat a porovnávat s našimi daty Ts65Dn, jak je popsáno dále v tomto protokolu.

Tato pilotní studie poslouží jako základ pro větší grant pro translační výzkum, který se bude zabývat řadou problémů týkajících se patogeneze, diagnostiky a léčby osteoporózy u populace pacientů s Downovým syndromem a myšího modelu s Downovým syndromem (Ts65Dn). Data mají potenciál zlepšit naše základní porozumění patogenezi a léčbě osteoporózy u pacientů s Downovým syndromem s potenciálními aplikacemi na léčbu v obecné populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy všech ras a etnik
  • Věk 18 nebo starší a současná klinická diagnóza Downova syndromu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný zákonně oprávněný zástupce (pokud existuje) ochotný poskytnout informovaný souhlas. Jakýkoli stav, který zkoušející určí, vystaví subjekt riziku účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proxy patogeneze Ts65DN
Časové okno: 1 rok
Markery kostního obratu, kompletní krevní obraz (CBC) a výsledky rentgenového snímku Duel Energy (DXA) budou použity k posouzení stavu kostry pacientů s Downovým syndromem. Tato data budou tvořit základ pro stanovení Ts65Dn jako rozumné proxy pro patogenezi a léčbu u lidí.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113810

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit