Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af knogletæthed og knogleomsætningsmarkører hos patienter med Downs syndrom og sammenligning med Ts65Dn-modellen

6. december 2016 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse kan give information, der kan tjene som grundlag for en større forskningsundersøgelse for at behandle spørgsmål vedrørende årsager, diagnose og behandling af osteoporose i Downs syndrom patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose er ansvarlig for mere end 1,5 millioner frakturer og 14 milliarder dollars i udgifter til lægebehandling årligt (data fra U.S. Dept of Health and Human Services, 2006). Downs syndrom er en uafhængig risikofaktor for osteopeni/osteoporose. Forøgelser i forventet levealder samt dyr morbiditet efter fraktur er årsager til yderligere undersøgelse af osteoporose og forebyggelse i denne population. Ætiologien for lav knogletæthed er i øjeblikket ukendt i denne population, men kan være relateret til unikke gener på kromosom 21, som ændrer biokemien af ​​knoglemetabolisme eller ændrer gonade-, skjoldbruskkirtel- og parathyroidfunktionen for at ændre knogledannelse og/eller resorption. Der er ingen publicerede data om måling af knogleomsætningsmarkører i Downs syndrom-populationen; derfor vil vi måle og samle disse oplysninger og sammenligne med vores Ts65Dn-data, som beskrevet senere i denne protokol.

Denne pilotundersøgelse vil tjene som grundlag for en større translationel forskningsbevilling, som vil behandle flere spørgsmål vedrørende patogenesen, diagnosen og behandlingen af ​​osteoporose i Downs syndrom patientpopulationen og Downs syndrom musemodellen (Ts65Dn). Dataene har potentiale til at forbedre vores grundlæggende forståelse af osteoporose patogenese og behandling hos Downs syndrompatienter med potentielle anvendelser til behandling i den generelle befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder af alle racer og etniciteter
  • Alder 18 år eller ældre og aktuel klinisk diagnose af Downs syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen juridisk autoriseret repræsentant (hvis relevant), der er villig til at give informeret samtykke. Enhver tilstand, som efterforskeren bestemmer, vil sætte forsøgspersonen i fare ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ts65DN patogenese proxy
Tidsramme: 1 år
Knogleomsætningsmarkørerne, Complete Blood Count (CBC) og Duel Energy X-ray (DXA) scanningsresultaterne vil blive brugt til at vurdere skeletstatus hos Downs syndrompatienter. Disse data vil danne grundlag for at etablere Ts65Dn som en rimelig proxy for patogenese og behandling hos mennesker.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2010

Først opslået (Skøn)

22. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 113810

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner