高齢者における潜在的に不適切な薬の使用と影響を軽減するための介入研究
2013年5月14日 更新者：Cara Tannenbaum、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
変化の推進者としての患者: 高齢者における不適切な可能性のある医薬品の使用と影響を軽減するための介入研究
地域在住の高齢者を対象とした教育的介入は、潜在的に不適切な処方（例：処方）の減少につながるだろう。 ベンゾジアゼピン、オキシブチニン）。
不適切な可能性がある薬剤の中止（例： ベンゾジアゼピン、オキシブチニン）は、高齢者の認知転帰の改善につながります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者が薬剤師や医師と協力して不適切な可能性のある投薬を中止できるようにするための知識伝達ツールの有効性をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Quebec
-
Longueuil、Quebec、カナダ、J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳の人間の成人
- 少なくとも5種類の薬の処方箋を書いている人
- 共同住宅
- 少なくとも 1 つの潜在的に不適切な薬剤（例： ベンゾジアゼピン、オキシブチニン）
除外基準:
- 重度の精神疾患、認知症、てんかんを患う患者
- 他の抗精神病薬（リチウム、オランザピン、クロザピン、クエチアピン、リスペリドン、ハロペリドールなどを含む）の併用摂取
- 抗てんかん薬（カルバマゼピン、バルプロ酸塩、ガバペンチン、ラモトリギン、トピラメート、オキシカルバゼピンなどを含む）の併用摂取
- コリンエステラーゼ阻害剤またはメマンチンの併用摂取
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：教育的介入
現在使用している不適切な可能性のある薬のリスクと安全な代替薬を患者に知らせるための教育的介入の実施。
この知識伝達ツールのテキストコンテンツは、次の 3 つの部分に分割されます。 a) 対象となる潜在的に不適切な医薬品に関連する証拠に基づくリスクの提示（例:
ベンゾジアゼピン）; b) 科学的根拠に基づいた、病状に対する同等またはより効果的な代替治療法の提示（例：
不眠症と不安）; c) 該当する場合、証拠に基づいた漸減推奨事項の提示。
|
患者が薬剤師や医師と協力して不適切な可能性のある投薬を中止できるようにするための知識伝達ツール
|
|
介入なし：待機リストグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
対象となる潜在的に不適切な薬物療法（例：ベンゾジアゼピン、オキシブチニン）の完全中止
時間枠：介入から6か月後
|
介入から6か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：介入から6か月後
|
モントリオール認知評価装置 レイの聴覚言語学習テスト (即時記憶、学習、および遅延想起)
|
介入から6か月後
|
|
睡眠効率
時間枠：6ヵ月
|
睡眠日記で記録された睡眠効率
|
6ヵ月
|
|
失禁に関連した自己効力感
時間枠：介入から6か月後
|
高齢者の自己効力感指数で測定した失禁関連の自己効力感
|
介入から6か月後
|
|
尿失禁エピソードの頻度
時間枠：介入から6か月後
|
72時間の膀胱日記で測定した尿失禁の頻度
|
介入から6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月14日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。