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Um estudo de intervenção para reduzir o uso e o impacto de medicamentos potencialmente inapropriados entre idosos

14 de maio de 2013 atualizado por: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

O paciente como impulsionador da mudança: um estudo de intervenção para reduzir o uso e o impacto de medicamentos potencialmente inapropriados entre idosos

Uma intervenção educacional voltada para idosos residentes na comunidade levará a uma redução de prescrições potencialmente inapropriadas (por exemplo, benzodiazepinas, oxibutinina).

Cessação de medicamentos potencialmente inapropriados (p. benzodiazepínicos, oxibutinina) levará a melhores resultados cognitivos em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo testa a eficácia de uma ferramenta de transferência de conhecimento para capacitar os pacientes a se envolverem na descontinuação colaborativa de medicamentos potencialmente inapropriados com seu farmacêutico e/ou médico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Canadá, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos humanos de 65 anos
  • que preenchem uma receita de pelo menos 5 medicamentos
  • habitação comunitária
  • uso crônico (3 meses ou mais) de pelo menos um medicamento potencialmente inapropriado (p. benzodiazepina, oxibutinina)

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença mental grave, demência e epilepsia
  • consumo concomitante de qualquer outro medicamento antipsicótico (incluindo lítio, olanzapina, clozapina, quetiapina, risperidona, haloperidol etc.)
  • consumo concomitante de qualquer antiepiléptico (incluindo carbamazepina, valproato, gabapentina, lamotrigina, topiramato, oxcarbazepina, etc.)
  • consumo concomitante de um inibidor da colinesterase ou memantina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educativa
Administração de uma intervenção educacional para informar os pacientes sobre os riscos e alternativas seguras à sua atual medicação potencialmente inapropriada. O conteúdo textual desta ferramenta de transferência de conhecimento será dividido em três partes: a) apresentação dos riscos baseados em evidências associados ao medicamento potencialmente inapropriado visado (por exemplo, benzodiazepínicos); b) apresentação de substitutos terapêuticos igualmente ou mais eficazes baseados em evidências para a condição médica (por exemplo, insônia e ansiedade); e c) apresentação de recomendações de redução gradual baseadas em evidências, quando aplicável.
Comportamental: ferramenta de transferência de conhecimento
ferramenta de transferência de conhecimento para capacitar os pacientes a se envolverem na descontinuação colaborativa de medicamentos potencialmente inapropriados com seu farmacêutico e/ou médico
Sem intervenção: Grupo de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descontinuação completa da medicação alvo potencialmente inapropriada (por exemplo, benzodiazepínicos, oxibutinina)
Prazo: 6 meses pós-intervenção
6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 6 meses pós-intervenção
Instrumento de avaliação cognitiva de Montreal Teste de aprendizado verbal auditivo de Rey (memória imediata, aprendizado e recordação atrasada)
6 meses pós-intervenção
Eficiência do sono
Prazo: 6 meses
Eficiência do sono conforme documentado com um diário de sono
6 meses
autoeficácia relacionada à incontinência
Prazo: 6 meses pós-intervenção
autoeficácia relacionada à incontinência medida com o índice de autoeficácia geriátrica
6 meses pós-intervenção
frequência de episódios de incontinência urinária
Prazo: 6 meses pós-intervenção
frequência de incontinência urinária medida com um diário da bexiga de 72 horas
6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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