一项旨在减少老年人使用和影响潜在不当药物的干预研究
2013年5月14日 更新者：Cara Tannenbaum、Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
患者作为变革的驱动力：一项旨在减少老年人使用和影响潜在不当药物的干预研究
针对居住在社区的老年人的教育干预将减少潜在的不适当处方（例如 苯二氮卓类、奥昔布宁）。
停止可能不适当的药物治疗（例如 苯二氮卓类药物、奥昔布宁）将改善老年人的认知结果。
研究概览
详细说明
这项研究测试了一种知识转移工具的有效性，该工具使患者能够与他们的药剂师和/或医生合作停用可能不合适的药物
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Longueuil、Quebec、加拿大、J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 65岁的人类成年人
- 谁填写了至少 5 种药物的处方
- 社区住宅
- 长期使用（3 个月或更长时间）至少一种可能不合适的药物（例如 苯二氮卓类、奥昔布宁）
排除标准：
- 患有严重精神疾病、痴呆症和癫痫症的患者
- 同时服用任何其他抗精神病药物（包括锂、奥氮平、氯氮平、喹硫平、利培酮、氟哌啶醇等）
- 同时服用任何抗癫痫药（包括卡马西平、丙戊酸盐、加巴喷丁、拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平等）
- 同时服用胆碱酯酶抑制剂或美金刚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：教育干预
实施教育干预，告知患者当前可能不适当用药的风险和安全替代方案。
该知识转移工具的文本内容将分为三个部分：a) 介绍与目标潜在不适当药物相关的循证风险（例如
苯二氮卓类药物）； b) 为医疗状况提供基于证据的同等或更有效的治疗替代品（例如
失眠和焦虑）； c) 在适用的情况下提出基于证据的逐渐减少建议。
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知识转移工具，使患者能够与他们的药剂师和/或医生合作停用可能不合适的药物
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无干预：等候名单组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完全停用可能不适当的靶向药物（例如苯二氮卓类药物、奥昔布宁）
大体时间：干预后 6 个月
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能
大体时间：干预后 6 个月
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蒙特利尔认知评估仪Rey's auditory verbal learning test (immediate memory, learning, and delayed recall)
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干预后 6 个月
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睡眠效率
大体时间：6个月
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睡眠日记记录的睡眠效率
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6个月
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尿失禁相关的自我效能感
大体时间：干预后 6 个月
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用老年自我效能指数衡量的失禁相关自我效能
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干预后 6 个月
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尿失禁发作频率
大体时间：干预后 6 个月
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用 72 小时膀胱日记测量的尿失禁频率
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干预后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年6月21日
首次发布 (估计)
2010年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月14日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
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