Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne mające na celu ograniczenie stosowania i wpływu potencjalnie nieodpowiednich leków wśród osób starszych

14 maja 2013 zaktualizowane przez: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Pacjent jako siła napędowa zmian: badanie interwencyjne mające na celu ograniczenie stosowania i wpływu potencjalnie nieodpowiednich leków wśród osób starszych

Interwencja edukacyjna skierowana do osób starszych mieszkających w społeczności doprowadzi do zmniejszenia liczby potencjalnie nieodpowiednich recept (np. benzodiazepiny, oksybutynina).

Odstawienie potencjalnie niewłaściwych leków (np. benzodiazepiny, oksybutynina) doprowadzi do poprawy funkcji poznawczych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie testuje skuteczność narzędzia transferu wiedzy w celu umożliwienia pacjentom zaangażowania się we wspólne odstawienie potencjalnie nieodpowiedniego leku z farmaceutą i/lub lekarzem

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65-letni dorosły człowiek
  • którzy realizują receptę na co najmniej 5 leków
  • mieszkanie komunalne
  • przewlekłe stosowanie (3 miesiące lub dłużej) co najmniej jednego potencjalnie niewłaściwego leku (np. benzodiazepina, oksybutynina)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z ciężkimi chorobami psychicznymi, otępieniem i padaczką
  • jednoczesne przyjmowanie innych leków przeciwpsychotycznych (w tym litu, olanzapiny, klozapiny, kwetiapiny, rysperydonu, haloperidolu itp.)
  • jednoczesne przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwpadaczkowych (w tym karbamazepiny, walproinianu, gabapentyny, lamotryginy, topiramatu, okskarbazepiny itp.)
  • jednoczesne przyjmowanie inhibitora cholinoesterazy lub memantyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Przeprowadzenie interwencji edukacyjnej w celu poinformowania pacjentów o zagrożeniach i bezpiecznych alternatywach dla ich obecnych, potencjalnie nieodpowiednich leków. Treść tekstowa tego narzędzia transferu wiedzy zostanie podzielona na trzy części: a) przedstawienie opartego na dowodach ryzyka związanego z docelowym potencjalnie nieodpowiednim lekiem (np. benzodiazepiny); b) przedstawienie opartych na dowodach równie lub bardziej skutecznych substytutów terapeutycznych stanu chorobowego (np. bezsenność i niepokój); oraz c) w stosownych przypadkach przedstawienie opartych na dowodach zaleceń dotyczących zmniejszania dawki.
Behawioralne: narzędzie transferu wiedzy
narzędzie transferu wiedzy umożliwiające pacjentom zaangażowanie się we wspólne odstawianie potencjalnie nieodpowiednich leków z farmaceutą i/lub lekarzem
Brak interwencji: Grupa oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite odstawienie docelowego potencjalnie niewłaściwego leku (np. benzodiazepiny, oksybutynina)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Instrument oceny funkcji poznawczych z Montrealu Test uczenia się werbalnego słuchowego Reya (pamięć bezpośrednia, uczenie się i opóźnione przypominanie)
6 miesięcy po interwencji
Efektywność snu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Efektywność snu udokumentowana dziennikiem snu
6 miesięcy
poczucie własnej skuteczności związane z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
poczucie własnej skuteczności związane z nietrzymaniem moczu mierzone geriatrycznym wskaźnikiem własnej skuteczności
6 miesięcy po interwencji
częstość epizodów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Częstość nietrzymania moczu mierzona za pomocą 72-godzinnego dzienniczka pęcherza moczowego
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na narzędzie transferu wiedzy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj