En intervensjonsstudie for å redusere bruken og virkningen av potensielt upassende medisiner blant eldre voksne
14. mai 2013 oppdatert av: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Pasienten som pådriver for endring: en intervensjonsstudie for å redusere bruken og virkningen av potensielt upassende medisiner blant eldre voksne
En pedagogisk intervensjon rettet mot eldre voksne som bor i lokalsamfunnet, vil føre til en reduksjon i potensielt upassende resepter (f. benzodiazepiner, oksybutynin).
Seponering av potensielt upassende medisiner (f. benzodiazepiner, oksybutynin) vil føre til forbedrede kognitive utfall hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tester effektiviteten til et kunnskapsoverføringsverktøy for å gi pasienter mulighet til å delta i samarbeidsavslutning av potensielt upassende medisiner med farmasøyten og/eller legen deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Canada, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år gamle voksne mennesker
- som fyller ut en resept på minst 5 medisiner
- fellesskapsbolig
- kronisk bruk (3 måneder eller lenger) av minst én potensielt upassende medisin (f.eks. benzodiazepin, oksybutynin)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig psykisk lidelse, demens og epilepsi
- samtidig bruk av andre antipsykotiske medisiner (inkludert litium, olanzapin, klozapin, quetiapin, risperidon, haloperidol etc.)
- samtidig inntak av antiepileptika (inkludert karbamazepin, valproat, gabapentin, lamotrigin, topiramat, okskarbazepin etc.)
- samtidig inntak av en kolinesterasehemmer eller memantin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Administrering av en pedagogisk intervensjon for å informere pasienter om risikoen og trygge alternativer til deres nåværende potensielt upassende medisinering.
Det tekstlige innholdet i dette kunnskapsoverføringsverktøyet vil deles inn i tre deler: a) presentasjon av de evidensbaserte risikoene knyttet til den målrettede potensielt upassende medisinen (f.eks.
benzodiazepiner); b) presentasjon av evidensbaserte like eller mer effektive terapeutiske erstatninger for den medisinske tilstanden (f.eks.
søvnløshet og angst); og c) presentasjon av bevisbaserte nedtrappingsanbefalinger der det er aktuelt.
|
kunnskapsoverføringsverktøy for å gi pasienter mulighet til å delta i samarbeidsavslutning av potensielt upassende medisiner med deres farmasøyt og/eller lege
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fullstendig seponering av den målrettede potensielt upassende medisinen (f.eks. benzodiazepiner, oksybutynin)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Montreal kognitiv vurderingsinstrument Reys auditive verbale læringstest (umiddelbar hukommelse, læring og forsinket tilbakekalling)
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Søvneffektivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvneffektivitet som dokumentert med en søvndagbok
|
6 måneder
|
|
inkontinensrelatert selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
inkontinensrelatert selveffektivitet målt med den geriatriske selveffektivitetsindeksen
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
hyppighet av urininkontinensepisoder
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
hyppighet av urininkontinens målt med en 72-timers blæredagbok
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .