Интервенционное исследование по сокращению использования и воздействия потенциально неподходящих лекарств среди пожилых людей
14 мая 2013 г. обновлено: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
Пациент как движущая сила изменений: интервенционное исследование по снижению использования и воздействия потенциально неподходящих лекарств среди пожилых людей
Образовательное вмешательство, направленное на пожилых людей, проживающих в сообществе, приведет к сокращению количества потенциально неуместных назначений (например, бензодиазепины, оксибутинин).
Прекращение приема потенциально неподходящих лекарств (например, бензодиазепины, оксибутинин) приведут к улучшению когнитивных результатов у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проверяется эффективность инструмента передачи знаний, позволяющего пациентам участвовать в совместном прекращении приема потенциально неподходящих лекарств со своим фармацевтом и/или врачом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Longueuil, Quebec, Канада, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 65-летние взрослые люди
- которые выписывают рецепт не менее чем на 5 лекарств
- общинное жилище
- хроническое использование (3 месяца или дольше) по крайней мере одного потенциально неподходящего лекарства (например, бензодиазепин, оксибутинин)
Критерий исключения:
- пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями, деменцией и эпилепсией
- одновременный прием любых других антипсихотических препаратов (включая литий, оланзапин, клозапин, кветиапин, рисперидон, галоперидол и т. д.)
- одновременный прием любого противоэпилептического препарата (включая карбамазепин, вальпроат, габапентин, ламотриджин, топирамат, окскарбазепин и т. д.)
- одновременный прием ингибиторов холинэстеразы или мемантина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Администрация образовательного вмешательства для информирования пациентов о рисках и безопасных альтернативах их нынешним потенциально неподходящим лекарствам.
Текстовое содержание этого инструмента передачи знаний будет разделено на три части: а) представление научно обоснованных рисков, связанных с целевым потенциально неподходящим лекарством (например,
бензодиазепины); б) представление научно обоснованных равно или более эффективных терапевтических заменителей заболевания (например,
бессонница и тревога); и c) представление основанных на фактических данных рекомендаций по снижению дозы, где это применимо.
|
инструмент передачи знаний, позволяющий пациентам участвовать в совместном прекращении приема потенциально неподходящих лекарств со своим фармацевтом и/или врачом
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Полное прекращение приема целевого потенциально неподходящего лекарства (например, бензодиазепинов, оксибутинина)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Монреальский инструмент для оценки когнитивных функций. Тест слухового вербального обучения Рея (немедленная память, обучение и отсроченное воспроизведение).
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Эффективность сна, подтвержденная дневником сна
|
6 месяцев
|
|
самоэффективность, связанная с недержанием
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Самоэффективность, связанная с недержанием мочи, измеряемая с помощью гериатрического индекса самоэффективности
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
частота эпизодов недержания мочи
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
частота недержания мочи, измеренная с помощью 72-часового дневника мочеиспускания
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .