Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intervenciós tanulmány a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek használatának és hatásának csökkentésére idősebb felnőttek körében

2013. május 14. frissítette: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

A beteg, mint a változás motorja: Beavatkozási tanulmány a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek használatának és hatásának csökkentésére idősebb felnőttek körében

A közösségben élő idős felnőtteket célzó oktatási beavatkozás az esetlegesen nem megfelelő receptek számának csökkenéséhez vezet (pl. benzodiazepinek, oxibutinin).

Az esetlegesen nem megfelelő gyógyszerek abbahagyása (pl. benzodiazepinek, oxibutinin) jobb kognitív eredményekhez vezet az idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy olyan tudásátadási eszköz hatékonyságát teszteli, amely képessé teszi a betegeket arra, hogy gyógyszerészükkel és/vagy orvosukkal együttműködve abbahagyják a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek szedését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves felnőtt ember
  • akik legalább 5 gyógyszerre írnak fel receptet
  • közösségi lakás
  • legalább egy potenciálisan nem megfelelő gyógyszer (pl. benzodiazepin, oxibutinin)

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális betegségben, demenciában és epilepsziában szenvedő betegek
  • bármely más antipszichotikus gyógyszer (beleértve a lítiumot, olanzapint, klozapint, kvetiapint, riszperidont, haloperidolt stb.) egyidejű fogyasztása
  • bármely antiepileptikum (beleértve a karbamazepint, valproátot, gabapentint, lamotrigint, topiramátot, oxkarbazepint stb.) egyidejű fogyasztása
  • kolinészteráz-gátló vagy memantin egyidejű fogyasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Oktató jellegű beavatkozás a betegek tájékoztatására a jelenlegi, potenciálisan nem megfelelő gyógyszereik kockázatairól és biztonságos alternatíváiról. Ennek a tudásátadási eszköznek a szöveges tartalma három részre oszlik: a) a megcélzott potenciálisan nem megfelelő gyógyszeres kezeléshez kapcsolódó bizonyítékokon alapuló kockázatok bemutatása (pl. benzodiazepinek); b) bizonyítékokon alapuló, ugyanolyan vagy hatékonyabb terápiás helyettesítők bemutatása az egészségügyi állapotra (pl. álmatlanság és szorongás); és c) adott esetben bizonyítékokon alapuló szűkítő ajánlások bemutatása.
Viselkedési: tudástranszfer eszköz
tudásátadási eszköz, amely képessé teszi a betegeket arra, hogy gyógyszerészükkel és/vagy orvosukkal együttműködve abbahagyják a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerek szedését
Nincs beavatkozás: Várólista csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A célzott potenciálisan nem megfelelő gyógyszer (pl. benzodiazepinek, oxibutinin) teljes abbahagyása
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
6 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
Montreali kognitív értékelő eszköz Rey auditív verbális tanulási tesztje (azonnali memória, tanulás és késleltetett felidézés)
6 hónappal a beavatkozás után
Az alvás hatékonysága
Időkeret: 6 hónap
Az alvási naplóval dokumentált alvási hatékonyság
6 hónap
inkontinenciával kapcsolatos önhatékonyság
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
az inkontinenciával kapcsolatos önhatékonyság a geriátriai önhatékonysági index segítségével mérve
6 hónappal a beavatkozás után
a vizelet inkontinencia epizódok gyakorisága
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
a vizelet inkontinencia gyakorisága 72 órás hólyagnaplóval mérve
6 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a tudástranszfer eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel