Un estudio de intervención para reducir el uso y el impacto de medicamentos potencialmente inapropiados entre adultos mayores
14 de mayo de 2013 actualizado por: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal
El paciente como impulsor del cambio: un estudio de intervención para reducir el uso y el impacto de medicamentos potencialmente inapropiados entre adultos mayores
Una intervención educativa dirigida a los adultos mayores que viven en la comunidad conducirá a una reducción de las prescripciones potencialmente inapropiadas (p. benzodiazepinas, oxibutinina).
Suspensión de medicamentos potencialmente inapropiados (p. benzodiazepinas, oxibutinina) conducirá a mejores resultados cognitivos en adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba la efectividad de una herramienta de transferencia de conocimientos para capacitar a los pacientes para que participen en la interrupción colaborativa de medicamentos potencialmente inapropiados con su farmacéutico y/o médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Longueuil, Quebec, Canadá, J4G 1S8
- Le Groupe Jean Coutu Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos humanos de 65 años
- que surten una receta de al menos 5 medicamentos
- vivienda comunitaria
- uso crónico (3 meses o más) de al menos un medicamento potencialmente inapropiado (p. benzodiazepina, oxibutinina)
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad mental grave, demencia y epilepsia
- consumo concomitante de cualquier otro medicamento antipsicótico (incluyendo litio, olanzapina, clozapina, quetiapina, risperidona, haloperidol, etc.)
- consumo concomitante de cualquier antiepiléptico (incluyendo carbamazepina, valproato, gabapentina, lamotrigina, topiramato, oxcarbazepina, etc.)
- consumo concomitante de un inhibidor de la colinesterasa o memantina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa
Administración de una intervención educativa para informar a los pacientes sobre los riesgos y las alternativas seguras a su medicación actual potencialmente inapropiada.
El contenido textual de esta herramienta de transferencia de conocimiento se dividirá en tres partes: a) presentación de los riesgos basados en la evidencia asociados con el medicamento objetivo potencialmente inapropiado (p.
benzodiazepinas); b) presentación de sustitutos terapéuticos basados en la evidencia que sean igualmente o más efectivos para la afección médica (p.
insomnio y ansiedad); y c) presentación de recomendaciones de reducción basadas en la evidencia cuando corresponda.
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herramienta de transferencia de conocimientos para capacitar a los pacientes para que participen en la interrupción colaborativa de medicamentos potencialmente inapropiados con su farmacéutico y/o médico
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Interrupción completa de la medicación dirigida potencialmente inapropiada (p. ej., benzodiazepinas, oxibutinina)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Instrumento de evaluación cognitiva de Montreal Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (memoria inmediata, aprendizaje y recuerdo diferido)
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6 meses después de la intervención
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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Eficiencia del sueño documentada con un diario de sueño
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6 meses
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autoeficacia relacionada con la incontinencia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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autoeficacia relacionada con la incontinencia medida con el índice de autoeficacia geriátrica
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6 meses después de la intervención
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frecuencia de episodios de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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frecuencia de incontinencia urinaria medida con un diario vesical de 72 horas
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin P, Tannenbaum C. A realist evaluation of patients' decisions to deprescribe in the EMPOWER trial. BMJ Open. 2017 May 4;7(4):e015959. doi: 10.1136/bmjopen-2017-015959.
- Martin P, Tannenbaum C. Use of the EMPOWER brochure to deprescribe sedative-hypnotic drugs in older adults with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2017 Jan 31;17(1):37. doi: 10.1186/s12877-017-0432-5.
- Tannenbaum C, Martin P, Tamblyn R, Benedetti A, Ahmed S. Reduction of inappropriate benzodiazepine prescriptions among older adults through direct patient education: the EMPOWER cluster randomized trial. JAMA Intern Med. 2014 Jun;174(6):890-8. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.949.
- Martin P, Tamblyn R, Ahmed S, Tannenbaum C. An educational intervention to reduce the use of potentially inappropriate medications among older adults (EMPOWER study): protocol for a cluster randomized trial. Trials. 2013 Mar 20;14:80. doi: 10.1186/1745-6215-14-80.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIHR-2009MOP-201314-KTE
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