Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie ke snížení užívání a dopadu potenciálně nevhodných léků mezi staršími dospělými

14. května 2013 aktualizováno: Cara Tannenbaum, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Pacient jako hnací síla změny: Intervenční studie ke snížení užívání a dopadu potenciálně nevhodných léků mezi staršími dospělými

Výchovná intervence zaměřená na starší dospělé v komunitě povede ke snížení potenciálně nevhodných receptů (např. benzodiazepiny, oxybutynin).

Vysazení potenciálně nevhodných léků (např. benzodiazepiny, oxybutynin) povedou ke zlepšení kognitivních výsledků u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie testuje účinnost nástroje pro přenos znalostí, který umožňuje pacientům zapojit se do společného vysazování potenciálně nevhodných léků s jejich lékárníkem a/nebo lékařem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Longueuil, Quebec, Kanada, J4G 1S8
        • Le Groupe Jean Coutu Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí lidé ve věku 65 let
  • kteří vyplní recept na minimálně 5 léků
  • komunitní obydlí
  • chronické užívání (3 měsíce nebo déle) alespoň jednoho potenciálně nevhodného léku (např. benzodiazepin, oxybutynin)

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s těžkým duševním onemocněním, demencí a epilepsií
  • současné užívání jakýchkoli jiných antipsychotických léků (včetně lithia, olanzapinu, klozapinu, quetiapinu, risperidonu, haloperidolu atd.)
  • současná konzumace jakýchkoli antiepileptik (včetně karbamazepinu, valproátu, gabapentinu, lamotriginu, topiramátu, oxkarbazepinu atd.)
  • současná konzumace inhibitoru cholinesterázy nebo memantinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výchovná intervence
Vedení edukační intervence k informování pacientů o rizicích a bezpečných alternativách jejich současné potenciálně nevhodné medikace. Textový obsah tohoto nástroje pro přenos znalostí bude rozdělen do tří částí: a) prezentace důkazně podložených rizik spojených s cílenou potenciálně nevhodnou medikací (např. benzodiazepiny); b) předložení na důkazech založených stejně nebo účinnějších terapeutických náhražek zdravotního stavu (např. nespavost a úzkost); a c) předložení doporučení pro postupné snižování na základě důkazů tam, kde je to vhodné.
Behaviorální: nástroj pro přenos znalostí
nástroj pro přenos znalostí, který pacientům umožňuje zapojit se do společného vysazování potenciálně nevhodných léků s jejich lékárníkem a/nebo lékařem
Žádný zásah: Skupina čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úplné vysazení cílené potenciálně nevhodné medikace (např. benzodiazepiny, oxybutynin)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
Montrealský nástroj kognitivního hodnocení Reyův test sluchového verbálního učení (okamžitá paměť, učení a opožděné vzpomínání)
6 měsíců po zásahu
Účinnost spánku
Časové okno: 6 měsíců
Účinnost spánku zdokumentovaná spánkovým deníkem
6 měsíců
vlastní účinnost související s inkontinencí
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
vlastní účinnost související s inkontinencí měřená pomocí indexu geriatrické vlastní účinnosti
6 měsíců po zásahu
frekvence epizod močové inkontinence
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
frekvence močové inkontinence měřená pomocí 72hodinového deníku močového měchýře
6 měsíců po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIHR-2009MOP-201314-KTE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nástroj pro přenos znalostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit